Florattacq-10 100mg/mL oralni rastvor

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

florfenikol

Доступно од:

PROVET D.O.O.

АТЦ код:

QJ01BA90

INN (Међународно име):

florfenikol

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

boca, 1x1L

Класа:

NRV

Произведен од:

PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-10-09

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00561-14-001 od 09.10.2015. za lek
FLORATTACQ-10, ORALNI RASTVOR, 1 X 1 L (100 MG/ML)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLORATTACQ-10, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L.
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: 1. PERNIX PHARMA GYÓGYSZERGYÁRTÓ KFT. 2. V.M.D. N.V.
Adresa:
1.
H-8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U. 3, MAĐARSKA
2.
HOGE MAUW 900, ARENDONK, BELGIJA
Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O.
Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00561-14-001 od 09.10.2015. za lek
FLORATTACQ-10, ORALNI RASTVOR, 1 X 1 L (100 MG/ML)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE
Provet d.o.o., Nikolaja Gogolja 48, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft., H-8900 Zalaegerszeg, Északi
Iparterület, Kamilla u. 3,
Mađarska
2.
V.M.D. N.V., Hoge Mauw 900, Arendonk, Belgija
NAPOMENA:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da
označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj
se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.
2.
IME LEKA
FLORATTACQ– 10
florfenikol (100mg/mL)
oralni rastvor
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Polietilenglikol 400.
4.
INDIKACIJE
Lečenje respiratornih bolesti izazvanih sa _Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _
_Mannheimia hemolytica _i _Haemophilus parasuis._
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
preosetljivosti na pomoćne
supstance
Broj rešenja: 323-01-00561-14-001 od 09.10.2015. za lek
FLORATTACQ-10, ORALNI RASTVOR, 1 X 1 L (100 MG/ML)
3 od 4
6. NEŽELJENA DEJSTVA
U toku lečenja ovim preparatom mogu se javiti povećano uzimanje vode
i hrane ,sa posledičnim
povećanjem telesne mase.
Florfenikol može da prouzrokuje prolaznu dijareju, perianalni edem i
crvenilo kože.
Preporučenu terapijsku dozu leka ne treba prekoračiti!
Ukoliko primeti

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00561-14-001 od 09.10.2015. za lek
FLORATTACQ-10, ORALNI RASTVOR, 1 X 1 L (100 MG/ML)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLORATTACQ-10, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
.
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: 1. PERNIX PHARMA GYÓGYSZERGYÁRTÓ KFT. 2. V.M.D. N.V.
Adresa:
1.
H-8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U. 3, MAĐARSKA
2.
HOGE MAUW 900, ARENDONK, BELGIJA
Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O.
Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00561-14-001 od 09.10.2015. za lek
FLORATTACQ-10, ORALNI RASTVOR, 1 X 1 L (100 MG/ML)
2 od 5
1.
IME LEKA
FLORATTACQ– 10
florfenikol (100mg/mL)
oralni rastvor
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje respiratornih bolesti izazvanih sa _Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _
_Mannheimia hemolytica _i _Haemophilus parasuis._
.4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
preosetljivosti na pomoćne
supstance.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Nema.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ukoliko životinje konzumiraju veću količinu vode od prosečne ,dozu
treba preračunati na osnovu
stvarnog konzumiranja vode. Ne pripremati bazni rastvor u manjoj
količini vode.
Broj rešenja: 323-01-00561-14-001 od 09.10.2015. za lek
FLORATTACQ-10, ORALNI RASTVOR, 1 X 1 L (100 MG/ML)
3 od 5
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
U toku rada sa preparatom zabranjeno je pušenje, konzumiranje hrane
ili pića. Izbegavati kontakt
preparata sa očima, kožom ili odećom. Kod slučajnog kontakta sa
očima obilno ih isprati sa
vodom.Kod kontakta sa kožom, oprati je sapunom