Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
florfenikol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QJ01BA90
florfenikol
40mg/g
premiks za mediciniranu hranu
premiks za mediciniranu hranu; 40mg/g; kesa, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
REGISTRACIJA
2019-02-26
Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00017-2019-8-003 od 21.03.2019. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ FLORON ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00017-2019-8-003 od 21.03.2019. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA Floron ® florfenikol (40 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje (tovne svinje) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Florfenikol 40 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Propilen glikol (E1520) 10 mg Ostale pomoćne supstance: Kalcijum karbonat. Premiks za mediciniranu hranu. Braonkasto-beli prašak. 4. INDIKACIJE Kod tovnih svinja: Lečenje metafilaksa respiratornih oboljenja svinja u zapatima svinja inficiranim mikroorganizmom _Pasteurella multocida_ osetljivim na florfenikol. Prisustvo oboljenja se mora dokazati u zapatu pre započinjanja metafilakse. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu. Lek se ne koristi u slučajevima utvrđene rezistencije na florfenikol. Pogledati deo Upotreba tokom graviditeta, laktacije ili nošenja jaja. Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispr Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FLORON ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA- FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 7 1. IME LEKA Floron ® florfenikol (40 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje (tovne svinje) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Florfenikol 40 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Propilen glikol (E1520) 10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu. Braonkasto - beli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (tovne svinje). 4.2 INDIKACIJE Kod tovnih svinja: Lečenje i metafilaksa respiratornih oboljenja svinja u zapatima svinja inficiranim mikroorganizmom _Pasteurella multocida_ osetljivim na florfenikol. Prisustvo oboljenja se mora dokazati u zapatu pre započinjanja metafilakse. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu. Lek se ne koristi u slučajevima utvrđene rezistencije na florfenikol. Pogledati deo 4.7 Upotreba tokom graviditeta, laktacije ili nošenja jaja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Životinje sa slabim apetitom i/ili lošim opštim stanjem treba lečiti parenteralnim aplikacijama leka. Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON ® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 7 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ovaj lek bi trebalo koristiti na osnovu rezultata ispitivanja osetljivosti mikroorganizama i Прочитајте комплетан документ