Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ofloksacin
PREDSTAVNITVO BAUSCH & LOMB POLAND SP. Z.O.O.
S01AE01
ofloksacin
3mg/g
mast za oči
mast za oči; 3mg/g; tuba, 1x3g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH
JKL: 4090851
OBNOVA
2017-08-07
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FLOXAL ® , 3 MG/G, MAST ZA OČI OFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Floxal, mast za oči i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Floxal, mast za oči 3. Kako se primenjuje lek Floxal, mast za oči 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Floxal, mast za oči 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FLOXAL, MAST ZA OČI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Floxal, mast za oči je antibiotik. LEK FLOXAL, MAST ZA OČI JE NAMENJEN ZA LEČENJE: Infekcija prednjeg očnog segmenta uzrokovanih patogenima osetljivim na ofloksacin: - hronični konjunktivitis (hronično zapaljenje vežnjače), - keratitis i ulkus rožnjače, - infekcije izazvane hlamidijom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FLOXAL, MAST ZA OČI LEK FLOXAL, MAST ZA OČI NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični na ofloksacin, druge lekove iz grupe hinolona ili bilo koju od pomoćnih supstanci u leku navedenih u odeljku 6. UPOZORENJA I MERE OPREZA Pre primene leka Floxal, mast za oči posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Prilikom primene leka Floxal, masti za oči potrebno je obratiti pažnju na sledeće: - Upotreba kontaktnih sočiva dok imate infekciju oka se ne preporučuje. - Ukoliko je moguće, izbegavati prekomerno izlaganje suncu ili UV svetlosti (npr. kvarcne lampe, solarijum itd.). - Ovaj lek treba primenjivati sa oprezom kod Прочитајте комплетан документ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Floxal ® , 3 mg/g, mast za oči INN: ofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti za oči sadrži 3 mg ofloksacina. Jedna doza (1 cm masti) sadrži 0,12 mg ofloksacina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lanolin Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za oči. Homogena mast svetložute boje, meke konzistencije. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Infekcije prednjeg segmenta oka izazvane patogenim uzročnicima osetljivim na ofloksacin: hronični konjunktivitis, keratitis, ulkus kornee uključujući i infekcije izazvane hlamidijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ukoliko vam nije drugačije propisano, 3 puta dnevno istisnuti iz tube 1 cm leka Floxal, mast za oči (ekvivalentno 0,12 mg ofloksacina) u konjunktivalni sakus obolelog oka (kod infekcije izazvane hlamidijom, 5 puta dnevno). Terapija lekom ne bi trebalo da traje duže od 14 dana. Način primene Za okularnu upotrebu. Napomena: Ako se upotrebljava dodatno sa drugim kapima ili mastima za oči, treba napraviti razmak od oko 15 minuta između primene dva različita leka, a mast za oči uvek treba primeniti kao poslednji lek. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 ili druge hinolone. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Ofloksacin nije namenjen za primenu putem injekcija. Bezbednost i efikasnost primene kod dece mlađe od godinu dana nije ustanovljena. Ozbiljne i reakcije preosetljivosti sa mogućim smrtnim ishodom (anafilaktičke/anafilaktoidne), koje se mogu javiti i nakon prve doze, prijavljene su kod pacijenata koji su bili na sistemskoj terapiji hinolonima, 2 od 7 uključujući i ofloksacin. Neke reakcije su bile praćene kardiovaskularnim kolapsom, gubitkom svesti, angioedemom (uključujući i edem larinksa, ždrela ili lica), opstrukcijom disajnih puteva, dispnejom, urtikarijom i svrabom. Ukoliko dođe do alergijske reakcije Прочитајте комплетан документ