Frontline spot on cat 10%

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

fipronil

Дозирање:

10%

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

pipeta, 3x0.5mL

Класа:

BRV

Произведен од:

MERIAL

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-11-28

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline
spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5
mL
str 1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3X0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
MERIAL
ADRESA:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
ROYAL VET D.O.O.
ADRESA:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline
spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5
mL
str 2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET d.o.o.
Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL
4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
FRONTLINE SPOT ON CAT
fipronil 10%
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.5 mL) sadrži:
AKTIVANA SUPSTANCA:
Fipronil 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol 0.1 mg
Butilhidroksitoluen 0.05 mg
Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; povidon i
dilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i
krpeljima (_Rhipicephalus spp., _
_Dermacentor spp., Ixodes spp._) kod mačaka.
Kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD) kod mačaka, kada je
ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Prevencija i tretman infestacije vašima kod mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mačićima mlađim od 8
nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg.
Ne
upotrebljavati kod
bolesnih
životinja
(sistemska
oboljenja,
groznica),
niti
kod životinja
u
rekovalescenciji.
Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije,
čak i sa letalnim ishodom.
Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline
spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x 0.5
mL
str 3 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ukoliko po upotrebi leka životinja liže

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline
spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x
0.5 mL
Str 1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
MERIAL
ADRESA:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
ROYAL VET D.O.O.
ADRESA:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline
spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x
0.5 mL
Str 2 od 7
1.
IME LEKA
FRONTLINE SPOT ON CAT
fipronil 10%
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.5 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol 0.1 mg
Butilhidroksitoluen 0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i
krpeljima (_Rhipicephalus spp., _
_Dermacentor spp., Ixodes spp._) kod mačaka.
Kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD) kod mačaka, kada
je ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Prevencija i tretman infestacije vašima kod mačaka.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00193-14-002 od 28.11.2014. za lek Frontline
spot on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 10%, 3 x
0.5 mL
Str 3 od 7
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mačićima mlađim od 8
nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg.
Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja,
groznica), niti kod životinja u
rekovalescenciji.
Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije,
čak i sa letalnim ishodom.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Voditi računa da lek ne dođe u kontakt sa očima životinje.
Pri
tretmanu infestacije pavašima, sve m