Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A10BB09
gliklazid
60mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
blister, 3x10kom
R
PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska
JKL: 1042032
REGISTRACIJA
2015-11-03
Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ GLIKLAZID TEVA, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG _PAKOVANJE_: BLISTER, 3 X 10 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM Proizvođač: 1. MERCKLE GMBH 2. PLIVA HRVATSKA D.O.O. Adresa: 1. LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA 2. PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 2 od 10 GLIKLAZID TEVA, 60 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM INN GLIKLAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gliklazid Teva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliklazid Teva 3. Kako se upotrebljava lek Gliklazid Teva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gliklazid Teva 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK GLIKLAZID TEVA I ČEMU JE NAMENJEN Gliklazid Teva je lek koji smanjuje nivo šećera u krvi (oralni antidijabetik koji pripada grupi derivata sulfonilureje). Lek Gliklazid Teva se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim oblikom dijabetesa (dijabetes melitus tip 2), kada se normalne vrednosti šećera u krvi ne mogu postići dijetom, fizičkom a Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GLIKLAZID TEVA, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG _PAKOVANJE_: BLISTER, 3 X 10 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM Proizvođač: 1. MERCKLE GMBH 2. PLIVA HRVATSKA D.O.O. Adresa: 1. LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA 2. PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 2 od 11 1. IME LEKA Gliklazid Teva, 60 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 163,8 mg laktoza, monohidrata. Za spisak svih pomoćnih supstanci pogledati deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modifikovanim oslobađanjem. _Gliklazid Teva, 60 mg_: Bele, bikonveksne, ovalne tablete sa dubokom podeonom linijom na obe strane tablete i sa utisnutom oznakom „GLI“ sa leve strane podeone linije i „60“ sa desne strane podeone linije na obe strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2), kada režim ishrane, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za postizanje zadovoljavajuće kontrole nivoa glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Lek je namenjen samo za odrasle. Doziranje Dnevna doza može varirati od 30 do 120 mg (odnosno pola tablete do 2 tablete od 60 mg dnevno) uzeto u jednoj dnevnoj dozi za vreme doručka. Preporučuje se da se tableta proguta cela, bez mrvljenja ili žvakanja. Ako je pacijent propustio da uzme jednu dozu, ne sme povećavati dozu koju uzima sledećeg dana. Kao i za sve ostale hipoglikem Прочитајте комплетан документ