Mediflor

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

florfenikol

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01BA90

INN (Међународно име):

florfenikol

Дозирање:

300mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 300mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-02-01

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00259-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00260-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIFLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIFLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETMEDIC DOO
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00259-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00260-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIFLOR
Florfenikol (300 mg/ml)
rastvor za injekciju
za svinje i goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Florfenikol
300.00 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Propilen glikol
150.00 mg
N-metil-2-pirolidon; polietilenglikol.
4.
INDIKACIJE
Svinje: Lečenje akutnih respiratornih infekcija izazvanih sojevima
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i
_Pasteurella multocida_ osetljivim na florfenikol.
Goveda:
Lečenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih _ Mannheimia
haemolitica_, _ Pasteurella _
_multocida_ i _Histophilus somni_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod odraslih bikova i nerastova namenjene za
reprodukciju.
Ne primenjuje se kod krava u laktaciji.
Ne primenjuje kod prasadi telesne mase manje od 2 kg.
Ne primenjuje se u slučaju preosetljivosti na florfenikol ili neku od
pomoćnih supstanci.
Broj rešenja:
323-01-00259-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00260-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 24 X 10

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00259-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00260-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIFOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU,300 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIFOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC DOO
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00259-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00260-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MEDIFLOR
Florfenikol (300 mg/ml)
rastvor za injekciju
za svinje i goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Florfenikol
300.00 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Propilen glikol
150.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
5.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda
4.2.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
akutnih
respiratornih
infekcija
izazvanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ osetljivim na
florfenikol.
Goveda: Lečenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih
_Mannheimia haemolitica_, _Pasteurella _
_multocida_ i _Histophilus somni_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod odraslih bikova i nerastova namenjene za
reprodukciju.
Ne primenjuje se kod krava u laktaciji.
Ne primenjuje kod prasadi telesne mase manje od 2 kg.
Ne primenjuje se u slučaju preosetljivosti na florfenikol ili neku od
pomoćnih supstanci.
Broj rešenja:
323-01-00259-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00260-17-002 od 01.02.2018. za lek MEDIFLOR, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 300 MG/ML, 24 X 100 ML
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se