Natrijum kromoglikat

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kromoglicinska kiselina

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01GX01

INN (Међународно име):

kromoglicinska kiselina

Дозирање:

20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UNIMED PHARMA S.R.O.

Резиме производа:

JKL: 7099220

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
NATRIJUM KROMOGLIKAT, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 20 MG/ML
KROMOGLICINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natrijum kromoglikat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Natrijum kromoglikat
3.
Kako se primenjuje lek Natrijum kromoglikat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natrijum kromoglikat
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK NATRIJUM KROMOGLIKAT I ČEMU JE NAMENJEN
Natrijum kromoglikat, kapi za oči sadrže aktivnu supstancu
natrijum-kromoglikat i spada u grupu
antialergijskih lekova koji deluju na oko.
Lek Natrijum kromoglikat se upotrebljava u profilaksi i simptomatskoj
terapiji akutnog i hroničnog
alergijskog konjunktivitisa i vernalnog konjunktivitisa (prolećni
katar konjunktive – vežnjače).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NATRIJUM
KROMOGLIKAT
LEK NATRIJUM KROMOGLIKAT NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični na natrijum-kromoglikat ili bilo koju pomoćnu
supstancu leka (navedene u odeljku 6).
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje usana, lica,
grla, jezika, otežano disanje i pogoršanje
crvenila, svraba i otoka oka ili očnih kapaka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Benzalkonijum-hlorid može da izazove iritaciju oka. Trebalo bi
izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim
sočivima.
Benzalkonijum-hlorid može da izazove promenu boje mekih kontaktnih
sočiva. Kontaktna so�

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrijum kromoglikat; kapi za oči, rastvor; 20 mg/mL
INN: kromoglicinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar kapi za oči, rastvora sadrži 20 mg
natrijum-kromoglikata (1 mL = 31 kap).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Zalistu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, slabo žućkast rastvor, bez prisustva mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i simptomatska terapija akutnog alergijskog
konjunktivitisa, hroničnog alergijskog
konjunktivitisa i vernalnog konjunktivitisa (prolećni katar
konjunktive - vežnjače).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca starija od 4 godine:
Jednu ili dve kapi ukapati u svako oko četiri puta dnevno ili onako
kako Vam je propisao Vaš lekar.
Starije osobe:
Nema potrebe za prilagođavanjem doze.
Način primene:
Okularna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Natrijum kromoglikat, kapi za oči su kontraindikovane kod pacijenata
sa poznatom preosetljivošću na
natrijum-kromoglikat ili bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u
odeljku 6.1).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Benzalkonijum-hlorid može da izazove iritaciju oka. Trebalo bi
izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim
sočivima. Benzalkonijum-hlorid može da izazove promenu boje mekih
kontaktnih sočiva. Kontaktna sočiva
izvaditi pre ukapavanja leka i vratiti ih nakon najmanje 15 minuta.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nisu poznate.
2 od 4
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Kao što važi i za ostale lekove, neophodan je oprez prilikom
propisivanja Natrijum kromoglikat, kapi za oči,
naročito tokom prvog trimestra trudnoće. Dosadašnja iskustva
ukazuju da natrijum-kromoglikat ne ispoljava
neželjena dejstva na fetalni razvoj. Natrijum-kromoglikat se može
koristiti u periodu trudnoće samo ukoliko
je to zaista neophodno.
Nije poznato da li se natrijum-kromoglika