Octecare

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oktenidin, fenoksietanol

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

D08AJ57

INN (Међународно име):

oktenidin, fenoksietanol

Јединице у пакету:

sprej za kožu, rastvor; 1mg/mL+20mg/mL; bočica plastična, 1x50mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ICN POLFA RZESZOW S.A.

Резиме производа:

JKL: 4156405

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-02-22

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
OCTECARE
®
, 1 MG/ML + 20 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
OKTENIDIN, FENOKSIETANOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, farmaceut ili medicinska sestra.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Octecare i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Octecare
3.
Kako se primenjuje lek Octecare
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Octecare
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK OCTECARE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Octecare je antiseptik koji se nanosi na kožu ili rane radi
uništavanja mikroorganizama i infektivnih
agenasa i koji pomaže u sprečavanju infekcija. Lek Octecare sadrži
dve aktivne supstance: oktenidin-
dihidrohlorid i fenoksietanol, koje deluju protiv bakterija i
gljivica.
Lek Octecare je namenjen za primenu kod odraslih i dece svih uzrasta
za:

ponovljenu, kratkotrajnu antiseptičku terapiju sluzokože i okolnih
tkiva pre dijagnostičkih procedura
u anogenitalnoj regiji uključujući vaginu, vulvu i glans penisa, kao
i pre kateterizacije mokraćne
bešike;

antiseptičku terapiju malih, površinskih rana i dezinfekciju kože
pre nehirurških procedura;

kratkotrajnu,
dodatnu antiseptičku terapiju
interdigitalnih
mikoza
(gljivičnih
infekcija
na
koži
između prstiju ruku ili stopala).
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije p

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Octecare
®
, 1 mg/mL + 20 mg/mL, sprej za kožu, rastvor
INN: oktenidin, fenoksietanol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži:

Oktenidin-dihidrohlorid
1 mg

Fenoksietanol
20 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Octecare je indikovan za:

ponovljenu, kratkotrajnu antiseptičku terapiju sluzokože i okolnih
tkiva pre dijagnostičkih procedura u
anogenitalnoj regiji uključujući vaginu, vulvu i glans penisa, kao i
pre kateterizacije mokraćne bešike;

antiseptičku terapiju malih, površinskih rana i dezinfekciju kože
pre nehirurških procedura;

kratkotrajnu, suportivnu antiseptičku terapiju interdigitalnih mikoza
(videti odeljak 4.4).
Lek Octecare je indikovan za odrasle i decu svih uzrasta (videti
odeljak 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Octecare se nanosi jednom dnevno raspršivanjem na površinu koja
se tretira,
tako da se obezbedi
potpuno vlaženje rastvorom. Takođe, lek Octecare može da se naprska
na tupfer, a zatim tupferom nanese na
predviđenu površinu.
Preporučuje se primena tupferom.
U svim slučajevima, nakon nanošenja mora se osigurati vreme kontakta
od najmanje jedan do dva minuta pre
obavljanja daljih procedura (kao što je primena hirurškog zavoja).
Potrebno je da se površina na koju je lek
Octecare nanet potpuno osuši, pre započinjanja bilo koje medicinske
procedure.
Kod kratkotrajne,
suportivne antiseptičke terapije interdigitalnih mikoza, lek treba
naprskati na zahvaćene
površine ujutru i uveče (videti odeljak 4.4).
Potrebno je pažljivo se pridržavati ovih uputstava kako bi se
postigli željeni rezultati.
2 od 7
Kako do sada postoji samo iskustvo kontinuirane primene ne duže od 14
dana, lek Octecare ne sme se
koristiti duže od dve nedelje bez medicinskog nadzora.
_Pedijatrijska populacija_
Doziranje leka