Pigfen 40 mgg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фенбендазол

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP52AC13

INN (Међународно име):

fenbendazol

Дозирање:

40mg/g

Фармацеутски облик:

premiks za mediciniranu hranu

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 40mg/g; kesa, 1x1000g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-04-19

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00238-18-004 od 19.04.2019. za lek PIGFEN 40
MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, KESA, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj
323-14-00054-2019-8-003 od 19.06.2019.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PIGFEN 40 MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, KESA, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00238-18-004 od 19.04.2019. za lek PIGFEN 40
MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, KESA, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj
323-14-00054-2019-8-003 od 19.06.2019.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
2.
IME LEKA
PIGFEN 40 MG/G
40 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
fenbendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fenbendazol 40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Skrob, kukuruzni; skrob, preželatinizirani.
Premiks za mediciniranu hranu.
Granule skoro bele do svetložute boje.
4.
INDIKACIJE
Terapija svinja inficiranih sa_ Ascaris suum _(odrasli oblici, crevni
i migrirajući larveni stadijumi)
osetljivom na fenbendazol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kada postoji poznata preosetljivost na aktivnu
supstacu, pomoćne supstance i druge
benzimidazole.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Broj rešenja: 323-01-00238-18-004 od 19.04.2019. za lek PIGFEN 40
MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, KESA, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj
323-14-00054-2019-8-003 od 19.06.2019.
3 od 6
Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo obavestite o tome svog
veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena, dobro umešan u hranu.

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00238-18-004 od 19.04.2019. za lek PIGFEN 40
MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, KESA, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj
323-14-00054-2019-8-003
od
19.06.2019.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PIGFEN 40 MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, KESA, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00238-18-004 od 19.04.2019. za lek PIGFEN 40
MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, KESA, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj
323-14-00054-2019-8-003
od
19.06.2019.
2 od 6
1.
IME LEKA
PIGFEN 40 MG/G
40 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
fenbendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fenbendazol 40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
Granule skoro bele do svetložute boje
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4. 2. INDIKACIJE
Terapija svinja inficiranih sa_ Ascaris suum _(odrasli oblici, crevni
i migrirajući larveni stadijumi)
osetljivom na fenbendazol.
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kada postoji poznata preosetljivost na aktivnu
supstancu, pomoćne supstance i
druge benzimidazole.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Da bi se izbegao rizik od nastanka rezistencije i eventualni neuspeh
terapije, trebalo bi izbegavati
sledeće:
Broj rešenja: 323-01-00238-18-004 od 19.04.2019. za lek PIGFEN 40
MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, KESA, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj
323-14-00054-2019-8-003
od
19.06.2019.
3 od 6

čestu i ponovljenu upotrebu iste vrste antihelmintika ili
korišćenje istog tokom dužeg
vremens