Porcilis PRRS

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

вирус пропорциональному koja sadrži reproduktivnog živi сам respiratornog svinja синдрома (РРСС), наћи далеком истоку

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QI09AD03

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), soj DV

Дозирање:

1x 10exp4 TCID50/doz

Фармацеутски облик:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 10x50doza, rastv.10x100 mL

Класа:

NRV

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-11-28

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00126-14-001 од 28.11.2014. od za lek
Porcilis® PRRS vakcina protiv respiratornog i reproduktivnog
sindroma svinja (PRRS),liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju, 10 x 50 doza + rastvarač Diluvac Forte 10 x 100 mL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj 323-14-00006-2015-8-003 od 13.02.2015.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj 323-14-00018-2015-8-003 od 09.06.2015.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORCILIS
®
PRRS, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM (KUTIJA 10 X 50 DOZA) + BOČICA SA
RASTVARAČEM DILUVAC FORTE (10 X 100 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
Wim de Körverstraat 35 - Holandija
Podnosilac zahteva:
MARLO_farma_, d.o.o.
Adresa:
Hektorovićeva 20a, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00126-14-001 од 28.11.2014. od za lek
Porcilis® PRRS vakcina protiv respiratornog i reproduktivnog
sindroma svinja (PRRS),liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju, 10 x 50 doza + rastvarač Diluvac Forte 10 x 100 mL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj 323-14-00006-2015-8-003 od 13.02.2015.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj 323-14-00018-2015-8-003 od 09.06.2015.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO_farma_ d.o.o,
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija.
2.
IME LEKA
PORCILIS
®
PRRS
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju.
Za tovne svinje od najmanje 2 nedelje starosti.
Vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog
sindroma svinja (PRRS), soj DV
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 2 ml (za intramuskularnu aplikaciju) ili 0,2 ml (za
intradermalnu aplikaciju) sadrži:
_Aktivne supstance:_
Živi atenuirani virus respiratornog i respiratornog sindroma svinja
(PRRS), soj DV najmanje 4log10
TCID50/doza, najviš

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00126-14-001 од 28.11.2014. od za lek
Porcilis® PRRS vakcina protiv respiratornog i reproduktivnog
sindroma svinja (PRRS),liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju, 10 x 50 doza + rastvarač Diluvac Forte 10 x 100 mL
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj 323-14-00006-2015-8-003 od 13.02.2015.
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj 323-14-00018-2015-8-003 od 09.06.2015.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
PORCILIS
®
PRRS, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM (KUTIJA 10 X 50 DOZA) + BOČICA SA
RASTVARAČEM DILUVAC FORTE (10 X 100 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
Wim de Körverstraat 35 - Holandija
Podnosilac zahteva:
MARLO_farma_, d.o.o.
Adresa:
Hektorovićeva 20a, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00126-14-001 од 28.11.2014. od za lek
Porcilis® PRRS vakcina protiv respiratornog i reproduktivnog
sindroma svinja (PRRS),liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju, 10 x 50 doza + rastvarač Diluvac Forte 10 x 100 mL
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj 323-14-00006-2015-8-003 od 13.02.2015.
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj 323-14-00018-2015-8-003 od 09.06.2015.
2 od 7
1.
IME LEKA
PORCILIS
®
PRRS
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju.
Za tovne svinje od najmanje 2 nedelje starosti.
Vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog
sindroma svinja (PRRS), soj DV
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 2 ml (za intramuskularnu aplikaciju) ili 0,2 ml (za
intradermalnu aplikaciju) sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Živi atenuirani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja
(PRRS), soj DV najmanje
4log10 TCID
50
/doza, najviše 6,6log10 TCID
50
/doza.
_Rastvarač (Diluvac Forte):_
_Adjuvans:_
dl-ά tokoferol acetat
75 mg
_Pomoćne supstance:_
Za kompleta