Propess Vaginalinsert

Држава: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

dinoprostonum

Доступно од:

Ferring AG

АТЦ код:

G02AD02

INN (Међународно име):

dinoprostonum

Фармацеутски облик:

Vaginalinsert

Састав:

dinoprostonum 10 mg, macrogolum 8000, 1,2,6-hexantriolum, dicyclohexylmethani 4,4'-diisocyanas, ferri chloridum, polyesterum, pro praeparatione.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Geburtseinleitung

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

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Карактеристике производа

Propess®
Ferring AG
Composizione
Principi attivi
Dinoprostonum.
Sostanze ausiliarie
Polimero idrogel
Macrogolum 8000 (E1521), 1,2,6-hexantriolum, dicyclohexylis
methani-4,4'-diisocyanas, ferri
chloridum.
Sistema di recupero
Polyesterum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Dispositivo vaginale con 10 mg di dinoprostone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Maturazione farmacologica della cervice uterina per l'induzione del
travaglio nelle gravidanze a termine
(dal completamento della 37. settimana di gestazione) con punteggio
Bishop pari o inferiore a 6, quando
l'induzione del travaglio è indicata e non esistono controindicazioni
a carico del bambino o della madre.
Posologia/Impiego
Propess deve essere utilizzato soltanto in ospedali dotati di reparti
di ostetricia e strutture di medicina
intensiva pienamente attrezzati, che consentano il monitoraggio
continuo dell'attività uterina e del feto,
sotto supervisione medica specialistica.
Dopo l'inserimento del dispositivo vaginale, l'attività uterina e le
condizioni del feto devono essere
accuratamente monitorate a intervalli regolari.
Il dispositivo vaginale deve essere rimosso all'inizio del travaglio.
Per rimuoverlo, tirare leggermente il
nastro in poliestere.
Propess deve essere rimosso al più tardi 24 ore dopo l'inserimento,
indipendentemente dal fatto che la
maturazione cervicale sia stata ottenuta o meno. Se dopo la rimozione
del dispositivo vaginale viene
avviata una terapia con ossitocina, occorre attendere almeno 30
minuti. Si sconsiglia l'inserimento di un
secondo dispositivo vaginale Propess.
Modo di somministrazione
Cfr. «Altre indicazioni», paragrafo «Indicazioni per la
manipolazione».
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Propess non sono state esaminate in
adolescenti incinte di età inferiore a 18
anni.
Pazienti anziani
Non esiste alcuna indicazione per Propess in donne dopo la menopausa.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Propess non è stato studiato in pazi