Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
finasterid
GALENIKA AD BEOGRAD
G04CB01
finasterid
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
EMS, S.A.
JKL: 1134356
REGISTRACIJA
2018-08-16
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK PROSTEF, 5 MG, FILM TABLETE finasterid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prostef i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prostef 3. Kako se uzima lek Prostef 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prostef 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK PROSTEF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Prostef sadrži aktivnu supstancu finasterid. Finasterid pripada grupi lekova pod nazivom inhibitori 5-alfa reduktaze. Lek Prostef smanjuje prostatu kod muškaraca kada je ona uvećana. Prostata je žlezda koja se nalazi ispod mokraćne bešike (ali samo kod muškaraca). Ona stvara tečnost koja se nalazi u spermi. Uvećana prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna hiperplazija prostate“ ili BHP. Ako imate BHP to znači da je Vaša prostata uvećana. Uvećana prostata pritiska mokraćnu cev koja izlazi iz mokraćne bešike i na taj način otežava izlučivanje urina. Ovo može da dovede do sledećih problema: Da imate nagon da češće mokrite, naročito noću. Da imate nagon da odmah morate da mokrite. Da Vam je teško da započnete mokrenje. Kada započnete mokrenje, protok mokraće je slab. Kada započnete mokrenje dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo počinje. Da imate osećaj da niste do kraja ispraznili bešiku. Kod nekih muškaraca BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao što su: Infekc Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prostef, 5 mg, film tablete INN: finasterid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg finasterida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete, plave boje sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prostef je indikovan za lečenje i kontrolu benigne hiperplazije prostate (BHP), kod pacijenata sa uvećanom prostatom radi postizanja: regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i poboljšanja simptoma povezanih sa BHP. smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškom intervencijom, kao što su transuretralna resekcija prostate (TURP) i prostatektomija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučena doza iznosi 5 mg na dan, koja može da se uzima sa ili bez hrane. Lek Prostef može da se primenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji sa antagonistom alfa-adrenergičkih receptora doksazosinom (videti odeljak 5.1). Mada je moguće da dođe do ranog simptomatskog poboljšanja, može biti potrebno da se sprovede terapija u trajanju od najmanje 6 meseci da bi se procenilo da li je postignut dobar terapijski odgovor. Nakon toga treba nastaviti sa dugotrajnom terapijom. Nije potrebno prilagođavanje doze finasterida kod starijih pacijenata ili kod pacijenata sa različitim stepenom insuficijencije bubrega (niska vrednost klirensa kreatinina i do 9 mL/min). Nema podataka o primeni leka kod pacijenata sa insuficijencijom jetre. Lek Prostef je kontraindikovan kod dece. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek nije indikovan za primenu kod žena i dece. Prostef je kontraindikovan kod: Preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Trudnoće - Upotreba kod žena koje su trudne ili postoji mogućnost da su trudne (videti odelj Прочитајте комплетан документ