Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
вирус пропорциональному koja sadrži reproduktivnog živi сам respiratornog svinja синдрома (PRRSV), наћи 94881 (генотипа 1)
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI09AD03
vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRSV), soj 94881 (genotip 1)
1x 10exp3.9 TCID50/doza
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 1x50doza
NRV
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH
REGISTRACIJA
2016-06-07
BROJ REŠENJA: 323-01-00304-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU, vakcina protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL BROJ REŠENJA: 323-01-00305-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU, vakcina protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ REPROCYC ®PRRS EU, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU 1X10 DOZA I 1X20 ML RASTVARAČA REPROCYC ®PRRS EU, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA I 1X100 ML RASTVARAČA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH Adresa: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00304-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU, vakcina protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL BROJ REŠENJA: 323-01-00305-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU, vakcina protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim, Nemačka 2. IME LEKA REPROCYC_®_PRRS EU Vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRSV), soj 94881 (genotip 1) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2mL) sadrži: Liofilizat: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuriani v Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00304-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU, vakcina protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL BROJ REŠENJA: 323-01-00305-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU, vakcina protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ REPROCYC ®PRRS EU, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU 1X10 DOZA I 1X20 ML RASTVARAČA REPROCYC ®PRRS EU, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU 1X50 DOZA I 1X100 ML RASTVARAČA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH Adresa: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00304-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU, vakcina protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL BROJ REŠENJA: 323-01-00305-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU, vakcina protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL 2 od 7 1. IME LEKA REPROCYC_® _PRRS EU Vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRSV), soj 94881 (genotip 1) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 mL) sadrži: Liofilizat: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuriani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRSV) soj 94881 (genotip 1): 10 3,9 TCID 50 – 10 7,0 TCID 50 * *TCID 50 - infektivna doza za 50% tkivne kulture Rastvarač: ADJUVANS Karbomer 2.0 mg Za kompletan spisak pomoćn Прочитајте комплетан документ