Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfasalazin
PFIZER SRB D.O.O.
A07EC01
sulfasalazin
500mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 500mg; boca plastična, 1x100kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RECIPHARM UPPSALA AB
JKL: 1129490
OBNOVA
2017-05-31
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SALAZOPYRIN ® EN, 500 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA sulfasalazin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Salazopyrin EN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Salazopyrin EN 3. Kako se uzima lek Salazopyrin EN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Salazopyrin EN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SALAZOPYRIN EN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Salazopyrin EN sadrži aktivnu supstancu sulfasalazin koja ima antizapaljensko, imunosupresivno i antibakterijsko dejstvo. Salazopyrin EN se koristi za lečenje zapaljenskih bolesti creva i reumatoidnog artritisa. Korišćenje gastrorezistentnih tableta smanjuje učestalost pojave neželjenih dejstava u želucu i crevima. Lek Salazopyrin EN se koristi za lečenje: - zapaljenskih bolesti creva (ulceroznog kolitisa i _Crohn_-ove bolesti). Kod ulceroznog kolitisa, Salazopyrin EN se primenjuje za uvođenje bolesti u stanje mirovanja i za održavanje tog stanja. Salazopyrin EN se koristi za lečenje aktivne _Crohn_-ove bolesti. - reumatoidnog artritisa kod odraslih i jednog oblika artritisa (koji se naziva poliartikularni juvenilni artritis) kod dece uzrasta 6 godina i starijih, koji se ne mogu kontrolisati salicilatima i drugim NSAIL. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SALAZOPYRIN EN LEK SALAZOPYRIN EN NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na sulfasalazin ili na b Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Salazopyrin ® EN, 500 mg, gastrorezistentna tableta INN: sulfasalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 500 mg sulfasalazina (u obliku 535 mg sulfasalazina sa povidonom). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Ovalne, bikonveksne obložene narandžastožute tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku “KPh”, a sa druge broj “102”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Inflamatorne bolesti creva: indukcija i održavanje remisije kod ulceroznog kolitisa i lečenje aktivne _Crohn_- ove bolesti. - Lečenje reumatoidnog artritisa kod odraslih i poliartikularnog juvenilnog artritisa kod dece uzrasta 6 godina i starijih, koji se ne mogu kontrolisati salicilatima i drugim NSAIL. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje treba prilagoditi težini oboljenja i podnošljivosti leka od strane pacijenta. Pacijentima koji nisu ranije koristili lek Salazopyrin EN preporučuje se da doze povećavaju postepeno tokom perioda od nekoliko nedelja. Lek Salazopyrin EN je gastrorezistentna tableta specijalno namenjena pacijentima kod kojih su se ispoljila gastrointestinalna neželjena dejstva tokom ranijeg uzimanja ovog leka. Gastrorezistentne tablete se moraju progutati cele. Gastrorezistentne tablete treba uzimati uz obrok, a samo izuzetno tokom drugih delova dana. Razmak između dve doze, uključujući i noć, ne treba da bude duži od 8 sati. _Inflamatorna bolest creva_ Akutni napadi Odrasli: Teški oblici: 2-4 gastrorezistentne tablete, 4 puta dnevno, zajedno sa kortikosteroidima. Blagi i umereni oblici: 2 gastrorezistentne tablete 3-4 puta dnevno, sa ili bez kortikosteroida. Deca starija od 2 godine: 40-60 mg/kg telesne mase dnevno, podeljeno u 3-6 doza. _Profilaktička primena leka_ Odrasli: Nakon uvođenja u remisiju, treba postepeno smanjivati dozu. Kod pacijenata u fazi remisije bolesti preporučuje se doza održavanja koja iznosi 2 gastrorezist Прочитајте комплетан документ