Sulfamidin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sulfadimidin

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QJ01EQ03

INN (Међународно име):

sulfadimidin

Дозирање:

160mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 160mg/mL; boca, 1x1000mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-05

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00153-18-003. od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00154-18-002 od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 100 ML
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00153-18-003. od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00154-18-002 od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
SULFAMIDIN
®
160 mg/ml
oralni rastvor
za brojlere, nosilje u odgoju, roditeljska jata i golubove
sulfadimidin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Sulfadimidin-natrijum……………160 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hidroksid, natrijum-edetat, boja Purple Red (E 124, E 123, E
110), voda prečišćena
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih organizmima osetljivim na sulfadimidin
(kokcidioza pilića, infektivna
korica živine, beli proliv pilića i kokošiji tifus, zarazni
enteritis golubova (paratifus)).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti se kod alergija na sulfonamide, oštećenja bubrega i
jetre, anemije jedinki.
Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Sulfonamidi, pa tako i sulfadimidin primenjeni u terapijskim dozama i
predviđenom vremenskom
periodu (do 7 dana), ne prouzrokuju neželjene efekte.
Broj rešenja: 323-01-001

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00153-18-003. od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00154-18-002 od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 100 ML
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00153-18-003. od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00154-18-002 od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
SULFAMIDIN
®
160 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere, nosilje u odgoju, roditeljska jata i golubove
sulfadimidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Sulfadimidin-natrijum 160 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri, nosilje u odgoju, roditeljska jata, golubovi.
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
organizmima
osetljivim
na
sulfadimidin
(kokcidioza
pilića,
infektivna korica živine, beli proliv pilića i kokošiji tifus,
zarazni enteritis golubova (paratifus)).
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti se kod alergija na sulfonamide, oštećenja bubrega i
jetre, anemije jedinki.
Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Tokom primene leka pratiti potrošnju vode.
Broj rešenja: 323-01-00153-18-003. od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00154-18-002 od 05.04.2019. godine za lek
SULFAMIDIN
®
, ORALNI RASTVOR, 160 MG/ML, 1 X 1000 ML
3 od 6
4.5.
POSEBNA UPOZOREN