Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gvožđe(Лл)-glukonat, Манган-glukonat, Бакар-glukonat
PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD
B03AE10
gvožđe(ll)-glukonat, mangan-glukonat, bakar-glukonat
50mg/10mL+1.33mg/10mL+0.7mg/10mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 50mg/10mL+1.33mg/10mL+0.7mg/10mL; ampula, 20x10mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
INNOTHERA CHOUZY - CHOUZY SUR CISSE
JKL: 2060560
OBNOVA
2018-12-18
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK TOT’HEMA ® , 50 MG/10 ML + 1,33 MG/10 ML + 0,7 MG/10 ML, ORALNI RASTVOR GVOŽĐE (II)-GLUKONAT, MANGAN-GLUKONAT, BAKAR-GLUKONAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tot᾽Hema i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tot’Hema 3. Kako se uzima lek Tot’Hema 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tot’Hema 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK TOT’HEMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tot’Hema spada u grupu lekova koji se zovu antianemici (dodatak gvožđa). Ovaj lek se upotrebljava, po preporuci Vašeg lekara kod: - Lečenje anemije usled nedostatka gvožđa kod odraslih, dece i odojčadi. - Prevencije i lečenja nedostatka gvožđa kod trudnica, prevremeno rođene novoronđenčadi, blizanaca ili odojčadi, kada je unos gvožđa hranom nedovoljan. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TOT’HEMA LEK TOT’HEMA NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.) - Ukoliko imate preopterećenje gvožđem (npr. hemohromatozu-bolest taloženja gvožđa u organizmu; hemosiderozu-prevelika količina gvožđa u organizmu zbog prekomernog uzimanja gvožđa) - Ukoliko imate anemiju koja nije posledica nedostatka gvožđa (kao što je talasemija, refraktarna anemija, anemija usled medularne insuficijencije i anemija usled zapal Прочитајте комплетан документ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tot’Hema ® , 50 mg/10 mL + 1,33 mg/10 mL + 0,7 mg/10 mL, oralni rastvor INN: gvožđe (II)-glukonat, mangan-glukonat, bakar-glukonat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sa 10 mL rastvora sadrži: gvožđe(II)-glukonat .........................50,00 mg (izraženo na gvožđe) mangan-glukonat................................ 1,33 mg (izraženo na mangan) bakar-glukonat......................................0,70 mg (izraženo na bakar) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: glukoza tečna, saharoza, etanol Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Izgled: rastvor tamno braon boje, karakterističnog mirisa, u ampulama od tamnog stakla. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Lečenje anemije usled nedostatka gvožđa kod odraslih, dece i odojčadi. - Prevencija i lečenje nedostatka gvožđa kod trudnica, prevremeno rođene novoronđenčadi, blizanaca ili odojčadi čije su majke imale nedostatak gvožđa, kada je unos gvožđa hranom nedovoljan. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Sadržaj ampule rastvoriti u čaši vode (zaslađenoj ili nezaslađenoj) ili bilo kom drugom bezalkoholnom piću. Lek je potrebno uzeti pre jela, ali vreme upotrebe i doza može biti podešena prema individualnoj digestivnoj toleranciji. Jedna ampula sadrži 50 mg elementarnog gvožđa. LEČENJE NEDOSTATKA GVOŽĐA I ANEMIJE USLED NEDOSTATKA GVOŽĐA: Odrasli: 100-200 mg elementarnog gvožđa dnevno, ili 2 do 4 ampule dnevno. Odojčad iznad 1 meseca starosti i deca: 5-10 mg elementarnog gvožđa/kg/dan. PREVENCIJA NEDOSTATKA GVOŽĐA: Trudnice: 2 od 5 50 mg elementarnog gvožđa dnevno ili 1 ampula dnevno, za vreme poslednja dva trimestra trudnoće (ili od četvrtog meseca). TRAJANJE LEČENJA: Lečenje treba da traje dovoljno dugo kako bi se korigovala anemija i popunili depoi gvožđa, koji kod odraslih iznose 600 mg za žene i 1200 mg za muškarce. Anemija uzrokovana deficitom gvožđa: 3-6 meseci Прочитајте комплетан документ