TrimetacorMR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

триметазидин

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

C01EB15

INN (Међународно име):

trimetazidin

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 35mg; blister, 6x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LABORMED-PHARMA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1109138

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-02-13

Информативни летак

1 od
5
UPUTSTVOZALEK
TRIMETACOR
®
MR, 35 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TRIMETAZIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trimetacor MR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trimetacor MR
3.
Kako se uzima lek Trimetacor MR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trimetacor MR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od
5
1. ŠTA JE LEK TRIMETACOR MR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Trimetacor MR sadrži aktivnu supstancu
trimetazidin-dihidrohlorid.
Lek Trimetacor MR je namenjen za upotrebu kod odraslih pacijenata, u
kombinaciji sa drugim lekovima koji
se koriste za lečenje stabilne angine pektoris (bola u grudima koji
nastaje usled koronarne bolesti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRIMETACOR MR
LEK TRIMETACOR MR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na trimetazidin,
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),

ukoliko
imate
Parkinsonovu
bolest:
oboljenje
mozga
koje
utiče
na
pokretljivost
(drhtavica,
ukočenost, usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod),

ukoliko imate teško oboljenje bubrega.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Trimetacor MR.
Ovaj
lek ne treba koristiti
za lečenje napada angine i
nije namenjen za početnu terapiju (terapiju prvog
reda) nestabilne angine ili infarkta miokarda.
Ne treba ga koristiti u prehospi

Карактеристике производа

1 od
7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Trimetacor
®
MR, 35 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: trimetazidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 35 mg
trimetazidin-dihidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne, obložene tablete, svetloružičaste boje,
ujednačenog izgleda, kompaktne i homogene
strukture, sa neoštećenim ivicama, prečnika 9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin
je
indikovan
kao
dodatna simptomatska
terapija
stabilne angine
pektoris
kod
odraslih
pacijenata,
kod kojih je bolest
neadekvatno kontrolisana ili koji
ne podnose antianginalnu terapiju prvog
izbora.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta dnevno, tj. jedna
tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku
obroka.
Korist
od terapije trimetazidinom treba
preispitati
nakon tri
meseca
i
ukoliko je
odgovor izostao,
terapiju treba prekinuti.
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina od 30 do 60 mL/min) (videti
odeljke 4.4 i 5.2), preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, uz
doručak.
_Stariji pacijenti_
Stariji
pacijenti
mogu biti
izloženi
većim koncentracijama trimetazidina usled oštećene funkcije bubrega
uslovljene godinama starosti (videti
odeljak 5.2). Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega
(klirens kreatinina je od 30 do 60 mL/min), preporučena doza je 1
tableta od 35 mg ujutru, u vreme doručka.
Priilagođavanje doze kod starijih pacijenata bi trebalo pažljivo
sprovoditi (videti odeljak 4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost
i
efikasnost
trimetazidina kod dece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Nema dostupnih
podataka.
Način primene
Oralna upotreba.
Tablete se uzimaju oralno dva puta dnevno, npr. jedna tableta ujutro i
jedna uveče tokom obroka.
2 od
7
4.3. KONTRAINDIKA