Uman Albumin

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

албумина, људског

Доступно од:

MAGNA PHARMACIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05AA01

INN (Међународно име):

albumin, humani

Дозирање:

200g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 200g/L; bočica staklena, 1x100mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

KEDRION S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 0013453

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-10-30

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
HUMAN ALBUMIN KEDRION, 200 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
albumin, humani
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Human Albumin Kedrion i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Human Albumin Kedrion
3.
Kako se primenjuje lek Human Albumin Kedrion
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Human Albumin Kedrion
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK HUMAN ALBUMIN KEDRION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Human Albumin Kedrion sadrži protein koji se zove albumin, humani
i pripada farmakoterapijskoj grupi
koja se zove supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme (tečnost
u kojoj su suspendovane krvne ćelije).
Ovaj lek se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u
cirkulaciji kada je potvrđen deficit volumena
krvi i kada je pogodna upotreba koloida.
Lekar može da odluči da upotrebi humani albumin umesto sintetskih
koloida na osnovu kliničkog stanja
pacijenta i zvaničnih preporuka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KEDRION HUMAN ALBUMIN
LEK HUMAN ALBUMIN KEDRION NE SMETE PRIMATI:
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na humani
albumin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Human Albumin
Kedrion.
Ukoliko ste u prošlosti imali znake alergijske reakcije
(preosetljivost

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Human Albumin Kedrion, 200 g/L, rastvor za infuziju
INN: albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Human Albumin
Kedrion 200 g/L
Rastvor sadrži humane
proteine plazme
20%
od kojih je albumin, humani
najmanje 95%
bočica od 50 mL sadrži albumin, humani
10 g
bočica od 100 mL sadrži albumin, humani
20 g
Rastvor je
hiperonkotski
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Ovaj lek sadrži 123,5 – 136,5 mmol/L natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistra, blago viskozna tečnost; skoro bezbojna, žuta, boje ćilibara
ili zelena.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji kada je potvrđen
deficit volumena krvi i kada je
pogodna upotreba koloida.
Odluka o primeni
albumina umesto sintetskih koloida, zasnovan na zvaničnim
preporukama, zavisiće od
kliničkog stanja pojedinačnog pacijenta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Koncentracija preparata albumina, doza i brzina infuzije moraju biti
prilagođeni individualnim potrebama
pacijenta.
Doziranje
Potrebna doza zavisi od telesne konstitucije pacijenta, težine
povrede ili bolesti, kao i od kontinuiteta gubitka
tečnosti i proteina. Za utvrđivanje potrebne doze, treba vršiti
merenje adekvatnosti volumena u cirkulaciji, a
ne merenje koncentracije albumina u plazmi.
2 od 7
Prilikom primene humanog albumina, moraju se redovno pratiti
hemodinamski parametri. Ovo uključuje:
- arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa,
- centralni venski pritisak,
- plućni arterijski okluzioni pritisak,
- izlučivanje urina,
- koncentracije elektrolita,
- hematokrit/hemoglobin.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost leka Human Albumin Kedrion kod dece nije
utvrđena u kontrolisanim kliničkim
studijama, a njegova upotreba u pedijatrijskog populaciji je bazirana
samo na utvrđenoj medicinskoj praksi.
Iz tog razloga, lek Human Albumin Kedrion treba koristititi kod dece
samo ako je izričito neo