VAXXITEK HVT+IBD

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži вирус živi rekombinantni херпес ćuraka vHVT013-69

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QI01AD15

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi rekombinantni herpes virus ćuraka vHVT013-69

Дозирање:

1x 3.6 log10 PFU/doza

Фармацеутски облик:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 5x1000doza + rastvarač 200 mL

Класа:

NRV

Произведен од:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-24

Информативни летак

Broj rešenja:323-01-00357-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 5 x 1000doza i rastvarač 1 x 200 mL
Broj rešenja:323-01-00358-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 4 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VAXXITEK HVT+IBD
_Suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju_
Staklena ampula od 1000 doza vakcine, držač za 5 ampula.
Polivinilhloridna vreća od 200 ml rastvarača
Staklena ampula od 2000 doza vakcine, držač za 4 ampula.
Polivinilhloridna vreća od 400 ml rastvarača
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABARATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25 11090 BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00357-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 5 x 1000doza i rastvarač 1 x 200 mL
Broj rešenja:323-01-00358-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 4 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET d.o.o., Oslobođenja 25, 11090 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Labaratoire Porte des Alpes, 99, rue de l'Aviation - 69800
SAINT PRIEST
2.
IME LEKA
VAXXITEK VHT+IBD
vakcina koja sadrži živi rekombinantni herpes virus ćuraka
vHVT013-69
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za jednodnevne piliće i 18-dnevna embrionirana jaja
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
JEDNA DOZA REKONSTITUISANE VAKCINE SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi rekombinan

Карактеристике производа

Broj rešenja:323-01-00357-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 5 x 1000doza i rastvarač 1 x 200 mL
Broj rešenja:323-01-00358-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 4 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
VAXXITEK HVT+IBD
Suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
Staklena ampula od 1000 doza vakcine, držač za 5 ampula.
Polivinilhloridna kesa sa 200 mL rastvarača
Staklena ampula od 2000 doza vakcine, držač za 4 ampula.
Polivinilhloridna kesa sa 400 mL rastvarača
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABARATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25 11090 BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00357-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 5 x 1000doza i rastvarač 1 x 200 mL
Broj rešenja:323-01-00358-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 4 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
VAXXITEK HVT+IBD
vakcina koja sadrži živi rekombinantni herpes virus ćuraka
vHVT013-69
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
Jednodnevni pilići i 18-to dnevna embrionirana jaja
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
JEDNA DOZA REKONSTITUISANE VAKCINE SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi rekombinantni herpes virus ćuraka vHVT013-69:
3,6 log10 PFU
-5,0 log10 PFU*
_ _
*Plaque Forming Unit
RASTVARAČ:
q.s. 1 doza
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.