Viranti 50mg/g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

крема Ацикловир

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

D06BB03

INN (Међународно име):

aciklovir

Дозирање:

50mg/g

Фармацеутски облик:

štapić za kožu

Јединице у пакету:

uložak, 1x3g

Класа:

BR

Произведен од:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L. - Italija

Резиме производа:

JKL: 9328000

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-11-03

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti;
štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
VIRANTI; ŠTAPIĆ ZA KOŽU; 50MG/G
PAKOVANJE: uložak, 1x3g
Proizvođač:
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
Adresa:
VIA VICENZA 67, 36015 SCHIO (VI) ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE
Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti;
štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g
2 od 6
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik
VIRANTI, 50MG/G, ŠTAPIĆ ZA KOŽU
INN: aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj
lek se može nabaviti
bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek
Viranti, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje deset,
morate se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Viranti i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Viranti
3.
Kako se upotrebljava lek Viranti
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Viranti
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti;
štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g
3 od 6
1. ŠTA JE LEK VIRANTI I ČEMU JE NAMENJEN
Viranti,
štapić za kožu sadrži aktivnu supstancu aciklovir, i pripada grupi
antivirusnih lekova za dermalnu
upotrebu.
Lek Viranti
je
namenjen za lečenje
"groznice"
(infekcija usana i lica
uzrokovanih herpes
simpleks
virusom). Lek Viranti treba primeniti što ranije, pri pojavi prvih
znakova "groznice" (kao što su peckanje i
svrab) koji najčešće prethode izbijanju mehurića na koži.
Takođ

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti;
štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VIRANTI, ŠTAPIĆ ZA KOŽU, 50MG/G
PAKOVANJE:
uložak, 1 x 3g
Proizvođač:
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
Adresa:
VIA VICENZA 67, SCHIO (VI) ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE
Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti;
štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g
2 od 7
1.
IME
LEKA,
JAČINA LEKA,
INN ODNOSNO GENERIČKO ILI
HEMIJSKO ILI
OPŠTE
PRIHVAĆENO IME LEKA
VIRANTI; 50MG/G; ŠTAPIĆ ZA KOŽU
INN:
aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Viranti,
50mg/g,
štapić za kožu od 3g sadrži 150mg aciklovira, dok jedan gram
proizvoda sadrži 50mg
aciklovira.
100 g proizvoda odgovara 5% m/m aciklovira.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
100 g preparata sadrži 57,58 g ricinusovog ulja i 0,02 g
butilhidroksitoluena (E321).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Štapić za kožu.
Viranti, štapić za kožu je cilindričnog oblika, bele do svetlo
žute boje, blagog mirisa na vanilu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Viranti,
štapić za kožu je indikovan za lečenje infekcija usana i lica
uzrokovanih virusom_ Herpes simplex_
(REKURENTNI _HERPES LABIALIS)_ kod odraslih i dece.
Imunokompromitovani pacijenti
Lek Viranti se ne preporučuje za primenu kod imunokompromitovanih
pacijenata. Takvi pacijenti moraju
biti posavetovani da se u slučaju bilo kakve infekcije obrate lekaru.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli pacijenti i pedijatrijska populacija_
Viranti,
štapić za kožu treba primenjivati 5 puta dnevno sa razmakom od
približno 4 sata, izostavljajući
primenu tokom noći.
Pri jednoj primeni potrebno je Viranti
štapić za kožu 5 puta naneti na inficiranu
površinu (ukupno 120mg stika)
Viranti, štapić za kožu potrebno je naneti na nastale lezije ili
lezije u nastajanju što je pre moguće, najbo