Vitamin C Sopharma

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

askorbinska kiselina

Доступно од:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

A11GA01

INN (Међународно име):

askorbinska kiselina

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/mL; ampula, 10x5mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SOPHARMA AD

Резиме производа:

JKL: 0051548

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-05-21

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
VITAMIN C SOPHARMA, 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
askorbinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vitamin C Sopharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Vitamin C Sopharma
3.
Kako se primenjuje lek Vitamin C Sopharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vitamin C Sopharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK VITAMIN C SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vitamin C Sopharma sadrži askorbinsku kiselinu (vitamin C) koji
je hidrosolubilni vitamin koji
učestvuje u brojnim vitalnim procesima u organizmu.
Lek Vitamin C Sopharma, 100 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju, se
koristi za lečenje nedostatka vitamina
C (skorbut) i za prevenciju nedostatka askorbinske kiseline. Lek
Vitamin C Sopharma, 100 mg/mL, rastvor
za injekciju/infuziju, se primenjuje kada oralna primena nije moguća
ili kada resorpcija nakon oralnog unosa
nije dovoljna, u svim uzrasnim grupama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VITAMIN C SOPHARMA
LEK VITAMIN C SOPHARMA NE SMETE PRIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na askorbinsku kiselinu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);
- ako imate hiperoksaluriju (povećana količina oksalata u urinu);
- ako imate oksalatnu urolitijazu (tip kamena u bubregu).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicins

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vitamin C Sopharma, 100 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 100 mg askorbinske
kiseline.
Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 200 mg
askorbinske kiseline.
Jedna ampula od 5 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 500 mg
askorbinske kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna ampula od 2 mL sadrži 2 mg natrijum-sulfita, bezvodnog (E221).
Jedna ampula od 2 mL sadrži oko 1,2 mmol (ili 27,56 mg) natrijuma.
Jedna ampula od 5 mL sadrži 5 mg natrijum-sulfita, bezvodnog (E221).
Jedna ampula od 5 mL sadrži oko 3 mmol (ili 68,9 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bezbojan do svetlo žut rastvor, praktično bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vitamin C Sopharma, rastvor za injekciju/infuziju, se primenjuje za
terapiju deficijencije vitamina C
(skorbut) i za profilaksu deficijencije askorbinske kiseline,
kada oralna primena nije moguća ili resorpcija
nakon oralnog unosa nije dovoljna za sve uzrasne grupe pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući starije pacijente)_
Terapija skorbuta
250 mg jednom ili dva puta dnevno od 2. do 21. dana (dok se ne
koriguju skeletne promene i hemoragijski
poremećaji).
Profilaksa deficijencije askorbinske kiseline
Uobičajena doza je: od 50 mg do 200 mg dnevno.
Trajanje terapije treba da bude zasnovano na individualnoj bazi, na
osnovu terapijskog odgovora i težine
oboljenja.
_Pacijenti (odrasli, uključujući i starije pacijente) sa
oštećenjem bubrežne funkcije_
Kod pacijenata sa rekurentnim formiranjem kamena u bubregu, dnevna
doza vitamina C ne treba da bude
veća od 100 mg do 200 mg dnevno.
2 od 8
Pacijenti sa teškom ili terminalnom bubrežnom insuficijencijom
(pacijenti na dijalizi) ne treba da primaju
više od 50 mg do 100 mg dnev