Asacol 1 g Rektalsuspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mesalazin

Tillgänglig från:

Tillotts Pharma AB

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalazine

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Rektalsuspension

Sammansättning:

mesalazin 1 g Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mesalazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 7 st (7 x 100 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-11-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ASACOL 1 G REKTALSUSPENSION
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Asacol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Asacol
3.
Hur du använder Asacol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Asacol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ASACOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Asacol innehåller den aktiva substansen mesalazin, som är ett
antiinflammatoriskt läkemedel för
behandling av ulcerös kolit särskilt när nedre delen av tjocktarmen
eller ändtarmen är påverkad.
Ulcerös kolit är en sjukdom där slemhinnan i tjocktarm (kolon)
eller ändtarm (rektum) blir
inflammerad (röd och svullen) vilket leder till frekventa och blodiga
avföringar, ofta tillsammans med
magkramper.
Asacol verkar lokalt vid inflammationsstället (i tjocktarmen och
ändtarmen) och minskar
inflammationen.
Mesalazin som finns i Asacol kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASACOL
ANVÄND INTE ASACOL
-
om du är allergisk mot mesalazin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot salicylater (t ex acetylsalicylsyra)
-
om du har en kraftigt nedsatt le

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Asacol 1 g rektalsuspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje rektalsuspension med 100 ml innehåller: 1 g mesalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Rektalsuspension.
Brunaktig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Detta läkemedel är avsett för vuxna vid:
Lindrig och medelsvår ulcerös kolit. Proktit och proktosigmoidit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
En 1 g 100 ml rektalsuspension ges till natten efter avföring.
Behandlingsperiodens längd är vanligtvis 3-6 veckor och bestäms
enligt symptom och
sigmoidoskopiska fynd.
_Äldre personer_
Den normala dosen för vuxna kan användas såvida lever- eller
njurfunktion inte är kraftigt nedsatt, se
avsnitt 4.3 och 4.4. Inga studier på äldre har genomförts.
_Pediatrisk population_
Det finns liten erfarenhet och bara begränsad dokumentation för
effekt hos barn.
Administreringssätt: rektalt.
Rektalsuspensionen är för rektalt bruk och får inte sväljas. Om en
eller flera doser missats ska nästa
dos ges som normalt.
Användaranvisningar
_Före användning av rektalsuspension_
, ska flaskan värmas till kroppstemperatur i en skål eller bunke
med varmt vatten i ungefär 10 minuter. Flaskan ska skakas ordentligt
innan rektalsuspensionen insätts.
_För att sätta in rektalsuspensionen_
, ta bort skruvlocket från flaskan och skruva på applikatorspetsen.
Applikatorspetsen kan smörjas in med vaselin. För administrering av
rektalsuspensionen ska patienten
ligga på vänster sida med vänster ben utsträckt och höger ben
böjt. Efter att applikatorspetsen har satts
in i rektum ska vätskan pressas ut varsamt och långsamt. Spetsen ska
dras ut medan behållaren
fortfarande är ihoptryckt. Patienten ska försöka att stanna kvar i
samma läge i ungefär 5-10 minuter
och sedan vända sig om på höger sida i ytterligare 5-10 minuter.
Rektalsuspensionen ska hållas kvar i
tarmen om möjligt till nästa morgon