Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenbendazol
Intervet International B.V.
QP52AC13
fenbendazole
2,5 %
Oral suspension
natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; fenbendazol 25 mg Aktiv substans; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Får
Fenbendazol
Förpacknings: Plastflaska, 1000 ml
Godkänd
1978-04-14
_Läkemedelsverket _ 1 BIPACKSEDEL Axilur vet. 2,5% oral suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning : Intervet International B.V P.O. Box 31 NL-5830 AA Boxmeer Nederländerna Tillverkare: Intervet GesmbH Siemensstraße 105 A-1210 Wien Österrike Intervet Productions S.A. Rue de Lyons FR-27460 Igoville Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Axilur vet. 2,5% oral suspension 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 100 ml 2,5% oral suspension innehåller: Verksamt ämne: Fenbendazol 2,5 g. Övriga innehållsämnen: Vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumkarboximetylcellulosa, povidon, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, natriummetylparahydroxibensoat, natriumpropylparahydroxibensoat, bensylalkohol, renat vatten. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Infektion med fullvuxna stadier och larvstadier av _Ostertagia spp., Oesopgagostomum spp., _ _Hæmonchus contortus, Trichostrongylus spp., Cooperia spp., nematodirus spp., Chabertia ovina, _ _Bunostomum spp., Gaigeria pachyscelis, Trichuris spp., Strongyloides spp., Dictyocaulus spp., _ _Muellerius capillaris_ och _Moniezia spp._ Vid infektion med _Moniezia spp._ Krävs dubbla normaldosen för effekt. _Läkemedelsverket _ 2 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Får. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 1 ml Axilur vet. 2,5% oral suspension innehåller 25 mg fenbendazol. Vanlig dosering är 5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt motsvarande 1 ml Axilur vet. 2,5% oral suspension per 5 kg kroppsvikt som engångsdos. Behandling av infektion med _Moniezia spp._ Görs med dubbel dos, 10 mg fenbendazol per kg kroppsvikt. 9. ANVISNING FÖR KORRE Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Axilur vet. 2,5% oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 100 ml oral suspension 2,5 % innehåller: Fenbendazol 2,5 g. HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Får 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Adulta och larvala stadier av _Ostertagia spp., Oesophagostomum spp., Hæmonchus contortus, _ _Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Chabertia ovina, Bunostomum spp., _ _Gaigeria pachyscelis, Trichuris spp., Strongyloides spp., Dictyocaulus spp., Muellerius capillaris _ och _ _ _Moniezia spp._ Vid infektion med _Moniezia spp._ krävs dubbla normaldosen för effekt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det ökar risken för resistensutveckling och i slutänden kan leda till ineffektiv behandling: - Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma läkemedelsgrupp under en längre tid. - Underdosering som kan bero på underskattning av kroppsvikt, fel administrering av produkten eller bristande kalibrering av doseringsenheten (om sådan används). Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika ska undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga tester (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om resultaten av testet/testen starkt tyder på 2 resistens mot ett visst anthelmintikum bör ett anthelmintikum som tillhör en annan läkemedelsgrupp och har en annan verkningsmekanism användas. Resistensutveckling mot bensimidazoler hos gastrointestinala nematoder har rapporterats hos häst och nötkreatur. Användningen av detta läkemedel ska därför baseras på lokala epidemiologiska data av nematodernas känslighet samt rekommendationer för begränsning av resistensutveckling mot anthelmintika. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA F Läs hela dokumentet