Curbisal Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Serenoa repens (saw palmetto) torkad frukt; tjockt extrakt (9-11:1); etanol 96 %

Tillgänglig från:

Orkla Care A/S

ATC-kod:

G04CX02

INN (International namn):

Serenoa repens (saw palmetto) dry fruit; a thick extract (9-11:1); ethanol, 96 %

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

Serenoa repens (saw palmetto) torkad frukt; tjockt extrakt (9-11:1); etanol 96 % 320 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

frukt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 15 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 180 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 90 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-05-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CURBISAL, MJUK KAPSEL (KAPSEL)
extrakt av sågpalmettofrukt
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisning från
din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bätte eller om du mår
sämre efter 6 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Curbisal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Curbisal
3.
Hur du tar Curbisal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Curbisal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CURBISAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Curbisal är ett växtbaserat läkemedel använt vid lättare
urineringsbesvär orsakade av godartad
prostataförstoring, t.ex. nattliga urinträngningar. Används sedan
läkare konstaterat att allvarlig
sjukdom inte föreligger.
Prostata (blåshalskörteln) ligger strax under urinblåsan hos män
och omsluter urinrörets övre del. Dess
tillväxt styrs av det manliga könshormonet testosteron och de
hormonella förändringar som sker med
ökad ålder anses vara anledningen till att storleken av prostata
ökar med åren. Detta kallas för godartad
prostataförstoring (benign prostatahyperplasi). I 50-årsåldern är
prostata förstorad hos de flesta män,
men alla får inte besvär av detta. Hos vissa pressar dock den
förstorade körteln samman urinröret på ett
sätt som leder till problem vid urinering. Dessa besvär kan uttrycka
sig som täta trängningar och
svårigheter att tömma blåsan helt.
Vissa andra me

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Curbisal, mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 mjuk kapsel innehåller: 320 mg tjockt extrakt av
_Serenoa repens _
(Bartram) Small (sågpalmetto),
fructus, motsvarande ca 3,2 g torkad frukt av sågpalmetto.
Extraktionsmedel: etanol 96 %.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk
Ovala gulbruna kapslar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använt vid lättare urineringsbesvär
orsakade av godartad prostataförstoring,
t.ex. nattliga urinträngningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre män:_
1 kapsel dagligen.
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant indikation för användning av Curbisal till
barn.
Administreringssätt
För oral användning.
Kapseln sväljes hel med vätska, lämpligen i samband med måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
–
Kontakta läkare före behandling för att inte missa eventuell
bakomliggande allvarlig sjukdom
(prostata- eller urinblåsecancer).
–
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska
läkare kontaktas för förnyad
bedömning.
–
Då det ej kan uteslutas att sågpalmetto kan förstärka effekten av
antikoagulerande läkemedel
(t.ex.Waran) bör produkten ej användas av personer som använder
dessa läkemedel utan att en
risk-nyttabedömning gjorts (se avsnitt 4.5 Interaktioner).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Fall av misstänkt interaktion mellan Waran (warfarin) och produkter
innehållande
_Serenoa repens _
(sågpalmetto) har rapporterats. Förhöjt INR-värde har beskrivits i
dessa fall. Mekanismen för denna
möjliga interaktion med Waran är oklar.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Detta läkemedel är inte avsett att användas av kvinnor.
Läk