Eryseng Parvo

Land: Europeiska unionen

Språk: svenska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

svinparvovirus, stam NADL-2 och Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 (inaktiverad)

Tillgänglig från:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kod:

QI09AL01

INN (International namn):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Terapeutisk grupp:

grisar

Terapiområde:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Terapeutiska indikationer:

För aktiv immunisering av kvinnliga grisar för skydd av avkomma mot transplacental infektion orsakad av svinsparvovirus. För aktiv immunisering av manliga och kvinnliga grisar för att minska kliniska tecken (hudlider och feber) hos svinserysipelas orsakade av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.

Produktsammanfattning:

Revision: 5

Bemyndigande status:

auktoriserad

Tillstånd datum:

2014-07-08

Bipacksedel

14
B. BIPACKSEDEL
15
BIPACKSEDEL
ERYSENG PARVO INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION, TILL SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ERYSENG PARVO injektionsvätska,suspension, till svin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos med 2 ml innehåller:
Inaktiverat svinparvovirus, stam NADL-2
.............................................................. RP >
1,15 *
Inaktiverat
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, stam R32E11 .............. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, relativ styrka (ELISA)
** IE
50 %
inhibering ELISA -50 %)
Aluminiumhydroxid
.............................................................................................
5,29 mg (aluminium)
DEAE-dextran
Ginseng
Vitaktig suspension för injektion
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av suggor som skydd av avkomma mot
transplacental infektion orsakad av
svinparvovirus.
För aktiv immunisering av galtar och suggor för att reducera
kliniska tecken (hudlesioner och feber) på
rödsjuka orsakad av
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotyp 1 och serotyp 2.
Immunitetens start:
Svinparvovirus: från början av dräktigheten.
_E. rhusiopathiae:_
tre veckor efter det avslutade grundvaccinationsschemat.
Immunitetens varaktighet:
Svinparvovirus: vaccination ger fetalt skydd under dräktigheten.
Revaccination ska utföras före varje
gestation, se avsnitt "Dosering för varje djurslag,
administreringssätt och administreringsväg".
_E. rhusiopathiae:_
vaccination skyddar mot rödsjuka fram till rekommenderad
revaccination (cirka sex
månader efter grundvaccinationsschemat), se avsnitt "Dosering för
varje djurslag, administreringssätt
o

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ERYSENG PARVO injektionsvätska, suspension, till svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos med 2 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Inaktiverat svinparvovirus, stam NADL-2
............................................................. RP >
1,15 *
Inaktiverat
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, stam R32E11 ................ ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, relativ styrka (ELISA)
** IE
50 %
inhibering ELISA 50 %)
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid …………………….
............................................... 5,29 mg (aluminium)
DEAE-dextran
Ginseng
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Vitaktig suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av suggor som skydd av avkomma mot
transplacental infektion orsakad av
svinparvovirus.
För aktiv immunisering av galtar och suggor för att reducera
kliniska tecken (hudlesioner och feber) på
rödsjuka orsakad av
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotyp 1 och serotyp 2.
Immunitetens start:
Svinparvovirus: från början av dräktigheten.
_E. rhusiopathiae:_
tre veckor efter det avslutade grundvaccinationsschemat.
Immunitetens varaktighet:
Svinparvovirus: vaccination ger fetalt skydd under dräktigheten.
Revaccination ska utföras före varje
gestation, se avsnitt 4.9.
_E. rhusiopathiae_
: vaccination skyddar mot rödsjuka fram till rekommenderad
revaccination (cirka
sex månader efter grundvaccinationsschemat), se avsnitt 4.9.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans
eller mot några hjälpämnen.
3
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet