Primodium 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

loperamidoxidmonohydrat

Tillgänglig från:

Janssen-Cilag AB

ATC-kod:

A07DA05

INN (International namn):

loperamidoxidmonohydrat

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

loperamidoxidmonohydrat 1,04 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Loperamidoxid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1994-06-03

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-04-13_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRIMODIUM 1 MG TABLETTER
Loperamidoxid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Primodium är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Primodium 
3.
Hur du använder Primodium
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Primodium ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRIMODIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Primodium normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster och ökar förmågan att hålla 
avföringen. Primodium används för behandling av diarré, vid "påse på magen" (stomi) efter vissa mag-
tarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen i samband med diarré (anorektal inkontinens).
Loperamidoxid som finns i Primodium kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRIMODIUM
ANVÄND INTE PRIMODIUM
-
om du är allergisk  mot loperamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 
6).
-
vid blod i avföringen eller vid hög feber (akut dysenteri),
-
vid inf

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-04-13_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN

Primodium 1 mg tablett.
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller loperamidoxid 1
mg (som loperamidoxidmonohydrat). 
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 56 mg.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund, något välvd, märkt LOX/1 och JANSSEN.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av diarré. Minskning av
stomivolymer. Anorektal inkontinens i 
samband med diarré. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna och barn över 12 år: 
_Akuta diarréer: _Behandlingen inleds normalt med 2 mg (2
tabletter). Vid svåra fall kan 4 mg (4 
tabletter) ges. Därefter 1 mg (1
tablett) efter varje avföringstillfälle med diarré. Ingen
tablett tas 
efter normal eller hård avföring. Dygnsdosen bör
inte överskrida 8 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd: _Behandlingen inleds med 2 mg (2
tabletter) följt av 1 mg (1 tablett) 
efter varje avföringstillfälle med diarré tills avföringen normaliseras. Doseringen anpassas 
därefter individuellt, varvid
lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas. När den
optimala 
dygnsdosen utprövats ges dosen vid 1 eller fördelat på 2
tillfällen per dag. Endast i undantagsfall 
bör dygnsdosen överskrida 8 mg. 
Om, vid akut diarré, klinisk förbättring inte noterats inom 48
timmar, skall behandlingen avbrytas 
och patientens terapi omprövas. Om, vid kronisk
diarré, klinisk förbättring inte erhållits efter en 
veckas behandling kan fortsatt terapi inte förmodas ge effekt.
Det finns begränsade data för användning till barn under 12
år. Se avsnitt 4.8.
_Läkemedelsverket 2015-04-13_
Ingen dosjustering krävs för
äldre patienter eller patienter med nedsatt njurfunktion.
Trots att inga farmakokinetis