Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - selektiva immunsuppressiva medel - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunsuppressiva - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

continental farmaceutica - moxidektin; prazikvantel - oral gel - 19,5 mg/g + 121,7 mg/g - etanol, vattenfri hjälpämne; propylenglykoldikaprylokaprat hjälpämne; moxidektin 19,5 mg aktiv substans; prazikvantel 121,7 mg aktiv substans; bensylalkohol hjälpämne; butylhydroxitoluen hjälpämne - kombinationer - häst

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemi typ i - lipidmodifierande medel - glybera är indicerat för vuxna patienter som diagnostiserats med familjen lipoproteinlipasbrist (lpld) och lider av allvarliga eller multipla pankreatitattacker trots dietfettbegränsningar. diagnosen av lpld måste bekräftas genom genetisk testning. indikationen är begränsad till patienter med detekterbara nivåer av lpl-protein.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ibsa farmaceutici italia s.r.l. - menotropin - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning - 75 ie - menotropin 75 ie aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ibsa farmaceutici italia s.r.l. - menotropin - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning - 150 ie - menotropin 150 ie aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, pravastatin - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - pravafenix är indicerat för behandling av hög-koronar--hjärtsjukdom (chd)-risk vuxna patienter med blandad dyslipidemi kännetecknas av höga triglycerider och låga hdl-cholesterol (c)-nivåer vars ldl-nivåerna är tillräckligt kontrollerade samtidigt på en behandling med pravastatin 40-mg i monoterapi.