Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

paxvax ltd - salmonella typhi, stam ty21a, levande försvagad - enterokapsel, hård - salmonella typhi, stam ty21a, levande försvagad 9,3 log10 cfu aktiv substans; sackaros hjälpämne; laktos (vattenfri) hjälpämne - levande försvagat

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zostervirus (levande, dämpad) - herpes zoster; immunization - virala vacciner - zostavax är indicerat för förebyggande av herpes zoster ('zoster' eller bältros) och herpes-zoster-relaterad post-herpetic neuralgi. zostavax är indicerat för vaccination av personer 50 år eller äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuella dysfunktioner, psykologiska - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - livensa är indicerat för behandling av hypoaktiv sexuell ledsjukdom (hsdd) vid bilateralt oophorektomiserad och hysterektomiserad (kirurgiskt inducerad klimakterium) kvinnor som får samtidig östrogenbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinom, basalcell - antineoplastiska medel - erivedge är indicerat för behandling av vuxna patienter med:- symtomatisk metastaserad basalcellscancer, lokalt avancerad basalcellscancer olämpligt för kirurgi eller strålbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - pediatriska poulationlong sikt behandling av barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år) med tillväxtstörning på grund av en otillräcklig sekretion av endogent tillväxthormon. behandling av kortvuxenhet hos barn med turners syndrom, som bekräftas genom kromosomanalys. behandling av tillväxthämning hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens. vuxna patientsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon antingen i barndomen eller vuxen ålder etiologi. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad brist på tillväxthormon (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standardavvikelse betyg (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - hepatit b-ytantigen - hepatit b - vacciner - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - porcine circovirus typ 2 orf2 protein - immunologiska medel för suidae - grisar - för aktiv immunisering av svin som är äldre än två veckor mot porcint circovirus typ 2 (pcv2) för att minska mortalitet, och kliniska tecken - inklusive viktminskning - och lesioner i lymfoid vävnad i samband med pcv2-relaterad sjukdom (pcvd). dessutom har vaccination visat sig minska pcv2-nasaltillskott, viral belastning i blod och lymfoida vävnader och varaktighet av viraemi. skyddsåtgärd sker så tidigt som två veckor efter vaccination och varar i minst 17 veckor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfektioner - antidiarrheals, tarm -, antiinflammatoriska / antiinfective agenter - dificlir filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av clostridioides difficile-infektioner (cdi) även känd som c. difficile-associerad diarré (cdad) hos vuxna och pediatriska patienter med en kroppsvikt på minst 12. 5 kg. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. dificlir granulat till oral suspension är indicerat för behandling av clostridioides difficile-infektioner (cdi) även känd som c. difficile-associerad diarré (cdad) hos vuxna och pediatriska patienter från födseln till < 18 år. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, , aminoglykosid antibakteriella medel - vantobra är indicerat för hantering av kronisk lunginfektion på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter i åldern 6 år och äldre med cystisk fibros (cf). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.