Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Teicoplanin

Tillgänglig från:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-kod:

J01XA02

INN (International namn):

Teicoplanin

Läkemedelsform:

Pulver und Lösungsmittel

Sammansättning:

Teicoplanin (24548) 400 Milligramm

Administreringssätt:

Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1988-12-24

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
TEICOPLANIN SANOFI-AVENTIS 400 MG
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
_ _
_ _
Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
denn sie enthält wichtige Informationen
.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Sanofi-Aventis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Sanofi-Aventis
beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Sanofi-Aventis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Sanofi-Aventis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN SANOFI-AVENTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Sanofi-Aventis
ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin.
Dieser
bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper
verursachen.
Teicoplanin
Sanofi-Aventis
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
(einschließlich
Neugeborenen)
angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
•
der Knochen und Gelenke,
•
der Lungen,
•
der Harnwege,
•
des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
•
des Bauchfells (Peritonitis),
•
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Teicoplanin Sanofi-Aventis kann auch zur Behandlung von
Darminfektionen durch
_Clostridium _
_difficile_
-Bakterien ange

Produktens egenskaper

Teicoplanin Sanofi-Aventis
®
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg
Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg
Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg _
1 Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 100.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml.
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg _
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg in 3,0 ml.
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg _
1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens
400
.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg in 3,0 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen: lockere,
elfenbeinfarbene, homogene Masse.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin Sanofi-Aventis ist bei Erwachsenen und Kindern ab der
Geburt indiziert zur parenteralen
Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
Teicoplanin Sanofi-Aventis
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•
komplizierte Harnwegsinfektionen,
•
infektiöse Endokarditis,
•
Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),
•
Bakterämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt.
Teicoplanin Sanofi-Aventis ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von
durch Infektion m