Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; gestoden
Gedeon Richter Plc
G03AA10
etinylestradiol; gestoden
60 mikrogram/15 mikrogram
Filmdragerad tablett
etinylestradiol 15 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; gestoden 60 mikrog Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2021-10-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VENDIOL 60 MIKROGRAM/15 MIKROGRAM FILMDRAGERAD TABLETT gestoden och etinylestradiol VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL - De är en av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de används korrekt. - Risken för blodpropp i vener och artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre. - Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem. - Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vendiol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vendiol 3. Hur du använder Vendiol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vendiol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VENDIOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vendiol är ett p-piller som tas via munnen och som används för att förhindra graviditet. Var och en av de 24 aktiva gula tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga hormoner, som heter gestoden och etinylestradiol. De 4 inaktiva gröna tabletterna innehåller inget aktivt innehållsämne och kallas för placebotablett. P-piller som innehåller två hormoner kallas för kombinerat p-piller. Gestoden och etinylestradiol som finns i Vendiol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Frå Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vendiol 60 mikrogram/15 mikrogram filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 24 gula filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mikrogram gestoden och 15 mikrogram etinylestradiol. Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat. 4 gröna filmdragerade placebotabletter (inaktiva): Tabletterna innehåller inga aktiva substanser. Hjälpämnen med känd effekt: varje tablett innehåller 37 mg vattenfri laktos och 0,003 mg para-orange FCF (E 110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. De aktiva tabletterna är gula, runda bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på cirka 5,5 mm. Prägling på ena sidan: ”G43”, ingen prägling på andra sidan. Placebotabletterna är gröna, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på cirka 6 mm, utan prägling. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oral hormonell antikonception. Vid beslut att förskriva Vendiol ska den enskilda kvinnans aktuella riskfaktorer beaktas, framför allt vad gäller venös tromboemboelism (VTE), och risken för VTE med Vendiol jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tas regelbundet utan undantag, en tablett dagligen vid samma tid, 28 dagar i följd (en gul, aktiv tablett under de första 24 dagarna, sedan en grön, inaktiv tablett under de kommande 4 dagarna) utan paus mellan varje tablettkarta. En bortfallsblödning startar i regel 2–3 dagar efter den sista aktiva tabletten och kan eventuellt fortgå när en ny tablettkarta påbörjas. Hur man börjar ta Vendiol _Inget hormonellt preventivmedel har använts under den senaste månaden_ Ta den första tabletten på menstruationsblödningens första dag. 2 _Byte från annat kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerade orala preventivmedel, _ _vaginalring eller transdermalt plåster)_ K Läs hela dokumentet