Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid, Cyanocobalamin, Phenylbutazon, Aluminium-glycinat-dihydroxid
Recordati Pharma GmbH
Thiamine chloride hydrochloride, Cyanocobalamin, phenylbutazone, aluminum glycinate-dihydroxide
Manteltabletten
Thiaminchloridhydrochlorid 30.mg; Cyanocobalamin 0.5mg; Phenylbutazon 100.mg; Aluminium-glycinat-dihydroxid 200.mg
gültig
1 _____________________________ AMBENE COMP., DOPPELAMPULLEN [Abb. Ampulle] Ampullen ________________________________ ________________________________ Patienteninformation Bitte aufmerksam lesen! Zur Behandlung akuter Schübe rheumatischer Erkrankungen [Merckle-Logo] _____________________________ 2 GEBRAUCHSINFORMATION WICHTIGE INFORMATION, BITTE AUFMERKSAM LESEN! MERCKLE GMBH, 89135 BLAUBEUREN _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen _ _darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen _ _haben. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ AMBENE COMP., Doppelampullen WIRKSTOFFE: Phenylbutazon-Natrium / Cyanocobalamin (Vit. B12) ZUSAMMENSETZUNG Eine Ambene comp. Ampulle mit Injektionslösung A (2 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Phenylbutazon-Natrium 400 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Natriumsalz, Lidocainhydrochlorid H2O, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. Injektionslösung B (1 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Cyanocobalamin (Vit. B12) 2,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Lidocainhydrochlorid H2O, Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Ambene comp., Doppelampullen (Injektionslösung A und B) ist in Originalpackungen zu 1 Ampullen-Paar, 3 Ampullen-Paaren und 10 Ampullen-Paaren erhältlich. ENTZÜNDUNGS- UND SCHMERZHEMMENDES ARZNEIMITTEL HERSTELLER UND PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Telefon: (07344) 14 0 Werk Ulm, Postfach 1780, 89007 Ulm, Telefon: (0731) 402 01, Fax: (0731) 402 7338 3 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Schübe von Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans), akute Schübe von chronischem Gelenkrheumatismus (primär chronisc Soma hati kamili
1 Fachinformation Ambene comp. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambene comp., Fertigspritze Ambene comp., Doppelampulle Wirkstoffe: Phenylbutazon-Natrium / Cyanocobalamin (Vit. B 12 ) 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiphlogistikum/Analgetikum 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE -ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Fertigspritze/ Ampulle mit Injektionslösung A (2ml) enthält: 400 mg Phenylbutazon-Natrium (entspr. 373,40 mg Phenylbutazon) -SONSTIGE BESTANDTEILE: o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Natriumsalz, Lidocainhydrochlorid 1 H2O, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke -ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Fertigspritze/ Ampulle mit Injektionslösung B (1ml) enthält: 2,5 mg Cyanocobalamin (Vit. B12) -SONSTIGE BESTANDTEILE: Lidocainhydrochlorid 1 H2O, Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Akute Schübe von Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans), - akute Schübe der chronischen Polyarthritis, - Gichtanfall. - Die Anwendung von Ambene comp., Fertigspritze und Ambene comp., Doppelampullen sollte grundsätzlich nur erfolgen, wenn andere therapeutische Maßnahmen, einschließlich anderer nicht-steroidaler Antiphlogistika, unzureichend 2 Fachinformation Ambene comp. gewirkt haben. Angesichts der vielfältigen möglichen Nebenwirkungen und Interaktionen ist eine besonders strenge Indikationsstellung erforderlich. 5. GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden: - bei Blutbildungsstörungen (auch in der Vorgeschichte) - bei Überempfindlichkeit gegenüber Pyrazolon-Derivaten und Lidocain - bei Kindern unter 14 Jahren - während der Schwangerschaft und Stillzeit (s.a. Ziff. 14) Dieses A Soma hati kamili