Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
aniMedica GmbH (8031253)
QA07AA105
Colistin sulfate
Pulver zum Eingeben
Colistinsulfat (05536) 25 Gramm
zum Eingeben über das Futter
Schwein
erloschen
2004-05-12
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS aniMedica Enteroxid N, 25 g/kg, Pulver zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 kg Pulver enthält WIRKSTOFF: Colistinsulfat 25,0 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Zinkoxid 480,0 g Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben Weißes bis weiß-gelbliches kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schwein (bis 40 kg Körpergewicht) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Schweine (bis 40 kg Körpergewicht) zur Behandlung und Metaphylaxe von Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder Tieren mit Inappetenz sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung durchgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Infektionen mit Polymyxine-resistenten Erregern. Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen. Nicht beim Vorliegen einer Unverträglichkeit gegen Polymyxine anwenden. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen könnte. 1 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die in Abs Soma hati kamili