Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dopamina
PFIZER ITALIA S.R.L.
C01CA04
Dopamine
"200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE; "200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 FIALE
N
Dopamina
035442021 - 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE - Autorizzato; 035442019 - 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOPAMINA PFIZER 200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Dopamina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DOPAMINA PFIZER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DOPAMINA PFIZER 3. Come usare DOPAMINA PFIZER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DOPAMINA PFIZER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOPAMINA PFIZER E A COSA SERVE DOPAMINA PFIZER contiene il principio attivo dopamina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti adrenergici e dopaminergici. DOPAMINA PFIZER viene usata per il trattamento dello stato di shock causato da un infarto, da un’operazione chirurgica, da una riduzione del volume di sangue in circolo, da un’emorragia, da un’infezione diffusa nel sangue, o da una forte reazione allergica (shock anafilattico). Tale shock è caratterizzato da un forte abbassamento della pressione in seguito ad una riduzione del flusso di sangue nell’organismo. Il medico avrà cura di adottare, in aggiunta, le altre misure dirette a ripristinare il volume del sangue e a intervenire sulla causa dello shock. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DOPAMINA PFIZER NON USI DOPAMINA PFIZER - se è allergico alla dopamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha la pressione alta a causa di un tumore alle ghiandole surrenali (feocromocitoma); - se ha un problema di iperattività della tiroide (ipertiroidismo); - se ha un’alterazione del ritmo del cuore (tachiaritmie e fibrillazione ventricolare) Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DOPAMINA PFIZER 200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: Principio attivo: Dopamina cloridrato 200 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di shock di qualsiasi natura: shock cardiogenico-postinfartuale, shock chirurgico, shock ipovolemico o emorragico, shock tossi-infettivo, shock anafilattico. L’impiego del farmaco non esime dalle altre misure dirette a ripristinare la volemia o da interventi diretti sulla patogenesi dello shock. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si diluiscono 2 fiale da 200 mg in 500 ml di soluzione fisiologica clorosodica o glucosata o Ringer- lattato (oppure si diluisce una fiala da 200 mg in 250 ml). La soluzione così ottenuta conterrà 0,8 mg (800 mcg) di dopamina per ml. Poichè impiegando i comuni deflussori un ml equivale a 20 gocce, ogni goccia conterrà 40 mcg di dopamina. In genere sono sufficienti dosi di 5-15 mcg/kg/min, ma in qualche caso può essere necessario raggiungere i 20 o più mcg/kg/min. Raggiunto un aumento soddisfacente dei valori pressori della diuresi e un miglioramento delle condizioni circolatorie generali, l’infusione deve essere continuata con il dosaggio rivelatosi efficace. Nei pazienti di vario peso corporeo il numero di gocce della soluzione di dopamina (2 fiale da 200 mg in 500 ml oppure 1 fiala da 200 mg in 250 ml) da infondere quando si vogliono usare dosaggi da 5 a 15 mcg/kg/min è il seguente: PESO (KG) 5 MCG/KG/MIN MCG/MIN N° GTT/MIN 10 MCG/KG/MIN MCG/MIN N° GTT/MIN 15 MCG/KG/MIN MCG/MIN N° GTT/MIN 40 200 5 400 10 600 15 50 250 6 500 12 750 19 60 300 7 600 15 900 22 70 350 9 700 17 1050 26 80 400 10 800 20 1200 30 90 450 11 900 22 1350 34 Documento reso disponibile da AIFA il 18/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni event Soma hati kamili