FIRACRONO

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Rifamicina

Inapatikana kutoka:

EG S.P.A.

ATC kanuni:

J04AB03

INN (Jina la Kimataifa):

Rifamycin

Vitengo katika mfuko:

"200 MG COMPRESSA A RILASCIO MODIFICATO" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Rifamicina

Bidhaa muhtasari:

047789019 - 200 MG COMPRESSA A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Firacrono 200 mg compresse a rilascio modificato
Rifamicina sodica
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Firacrono e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Firacrono
3.
Come prendere Firacrono
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Firacrono
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Firacrono e a che cosa serve
Firacrono contiene il principio attivo rifamicina sodica, un
antibiotico che agisce sull'intestino. Viene usato per
trattare la diarrea del viaggiatore negli adulti, associata a sintomi
come nausea, vomito, flatulenza, frequente
desiderio di svuotare l'intestino, dolore addominale o crampi.
Firacrono non deve essere usato quando la
diarrea è associata a febbre o a presenza di sangue nelle feci.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Firacrono
Non prenda Firacrono se:
-
è allergico alla rifamicina sodica, ad antibiotici simili o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
soffre di vomito, dolore addominale o stitichezza causati da un blocco
dell’intestino;
-
ha una perforazione, una ferita o una lesione al suo sistema
digestivo;
-
ha diarrea associata a febbre o sangue nelle feci.
Firacrono contiene lecitina di soia. Se lei è allergico alle arachidi
o alla soia, non usi questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Firacrono 200 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio modificato contiene 200 mg di rifamicina
sodica.
Eccipienti con effetto noto:
ogni compressa contiene 10 mg di lecitina di soia e 6,11 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato
Compressa giallo-marrone, di forma ellissoidale, con “SV2”
impresso su di un lato (dimensioni
approssimative della compressa: lunghezza: 19 mm, larghezza: 8,9 mm,
spessore: 7,2 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Firacrono è indicato in pazienti adulti per il trattamento della
diarrea del viaggiatore con sintomi come
nausea, vomito, gas / flatulenza, tenesmo rettale, urgenza a defecare
e dolore addominale o crampi senza
segni clinici di enterite invasiva quali febbre, sangue, sangue
occulto o leucociti nelle feci (vedere paragrafi
4.4 e 5.1).
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti (>18 anni di età)
La dose giornaliera raccomandata è di due compresse al mattino e due
compresse alla sera (dose
giornaliera totale: 800 mg di rifamicina sodica) per tre giorni.
Qualora i sintomi persistano, Firacrono non deve essere usato per più
di 3 giorni. Non deve essere iniziato
un secondo ciclo di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Firacrono nei bambini e negli
adolescenti (< 18 anni) non sono state accertate.
Firacrono non deve essere impiegato nella popolazione pediatrica.
Pazienti con compromissione renale
In considerazione della bassa biodisponibilità sistemica della
rifamicina sodica, non si prevede che una
compromissione della funzione renale possa influenzare la sicurezza e
l'efficacia del trattamento con
Firacrono e non si ritiene siano necessari aggiustament