PRAVAHEXAL 20 MG tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

pravastatiin

Inapatikana kutoka:

Hexal AG

ATC kanuni:

C10AA03

INN (Jina la Kimataifa):

pravastatin

Kipimo:

20mg 30TK

Dawa fomu:

tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

1/6
Pakendi infoleht: teave kasutajale
PravaHEXAL 20 mg tabletid
PravaHEXAL 40 mg tabletid
pravastatiinnaatrium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on PravaHEXAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PravaHEXAL’i võtmist
3.
Kuidas PravaHEXAL’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PravaHEXAL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on on PravaHEXAL ja milleks seda kasutatakse
PravaHEXAL kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse HMG-CoA reduktaasi
inhibiitoriteks (või
statiinideks), mis alandavad vere “halva kolesterooli” taset ja
suurendavad “hea kolesterooli” taset.
Kolesterool on lipiid, mis võib põhjustada südame isheemiatõbe
ahendades veresooni, mis varustavad
südant verega. Seda nimetatakse arterite lubjastumiseks ehk
ateroskleroosiks, millega võib kaasneda
stenokardia (rinnaangiin), südame- või ajuinfarkt.
Kui teil on olnud südameinfarkt või teil esineb rahuolekus rindkere
valusid (mittestabiilne
stenokardia), vähendab PravaHEXAL, hoolimata teie
kolesteroolitasemest, südame- või ajuinfarkti
tekkeriski.
Kui teil on kõrgenenud vere kolesteroolitase, kuid teil ei ole
südame isheemiatõbe, vähendab
PravaHEXAL südame isheemiatõve tekke riski või südame- või
ajuinfarkti tekke riski tulevikus.
Kui te kasutate PravaHEXAL’i, soovitab arst samaaegselt kasutada ka
teisi meetmeid, nagu
rasvasisalduse alandamine toidus ja kehakaalu vähendamine.
Kui teile siirdatakse organ ja te võtate ravimit, mis aitab organismi
immuu

Tabia za bidhaa

1/13
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PravaHEXAL 20 mg tabletid
PravaHEXAL 40 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab vastavalt 20 mg või 40 mg
pravastatiinnaatriumi.
INN. Pravastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
20 mg: kollane, piklik, kaksikkumer, murdejoontega tablett, millele on
kantud kood P 20.
40 mg: kollane, piklik, kaksikkumer, murdejoontega tablett, millele on
kantud kood P 40.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine) ei
ole andnud soovitud tulemust.
Primaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine täiendavalt
dieedile patsientidel, kellel on
mõõdukas või raske hüperkolesteroleemia ja esimese
kardiovaskulaarse sündmuse kõrge risk (vt lõik
5.1).
Sekundaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine
müokardiinfarkti või ebastabiilse
stenokardia anamneesiga patsientidel, kellel on kolesteroolisisaldus
veres normaalne või suurenenud,
täiendavalt muude riskifaktorite korrigeerimisele (vt lõik 5.1).
Siirdamise järgselt
Siirdamisjärgse hüperlipideemia vähendamine patsientidel, kes
saavad immunosupressiivset ravi
pärast organtransplantatsiooni (vt lõigud 4.2, 4.5 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Enne pravastatiinravi alustamist tuleb sekundaarse
hüperkolesteroleemia põhjused likvideerida ning
patsient peab minema kolesteroolitaset vähendavale dieedile, mis peab
kestma terve ravi vältel.
Pravastatiinnaatrium tuleb manustada suukaudselt üks kord
ööpäevas, eelistatult õhtul, kas koos
toiduga või ilma.
Hüperkolesteroleemia
2/13
Annus on tavaliselt 10…40 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse
enne magamaminekut. Esmane
ravivastus ilmneb ühe nädalal jooksul ja manustatud annuse
maksimaalne toime avaldub ne