PRAVASTATIN ACCORD 40MG tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

pravastatiin

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare B.V.

ATC kanuni:

C10AA03

INN (Jina la Kimataifa):

pravastatin

Kipimo:

40mg 56TK; 40mg 60TK; 40mg 90TK; 40mg 28TK; 40mg 50TK; 40mg 20TK; 40mg 10TK

Dawa fomu:

tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Pravastatin Accord 10 mg, tabletid
Pravastatin Accord 20 mg, tabletid
Pravastatin Accord 40 mg, tabletid
Pravastatiinnaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte
,
sest siin on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pravastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pravastatin Accord’i võtmist
3.
Kuidas Pravastatin Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pravastatin Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pravastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
Pravastatin Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
statiinideks (ehk HMG-CoA reduktaasi
inhibiitoriteks). See pidurdab kolesterooli tootmist maksas ja
seeläbi langetab kolesterooli ja teiste
rasvade (triglütseriidid) taset teie kehas. Kui veres on liigsel
hulgal kolesterooli, hakkab see kogunema
veresoonte seintele ja võivad tekkida ummistused. Seda nimetatakse
veresoonte lupjumiseks ehk
ateroskleroosiks, mille tagajärjel võivad tekkida:
-
valu rinnus (stenokardia), kui südame veresooned on osaliselt
ummistunud;
-
südameatakk (müokardiinfarkt), kui südame veresooned on täielikult
ummistunud;
-
insult (ajuveresoonte tüsistus), kui aju veresoon on täielikult
ummistunud.
Seda ravimit kasutatakse kolmes olukorras:
Vere kolesterooli ja rasvade kõrge taseme raviks.
Pravastatin Accord’i kasutatakse nn halva kolesterooli kõrge taseme
langetamiseks ja nn hea
kolesterooli taseme tõstmiseks veres, kui muutused dieedis ja
kehaline koormus ei ole andnud piisavat
tulemu

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pravastatin Accord 40 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 40 mg pravastatiinnaatriumi.
INN. Pravastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 286,62 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Kollast värvi, ümardatud ristküliku kujulised, kaksikkumerad
katteta tabletid, mille ühel küljel on
pressitud kirje “PDT” ja teisel küljel “40”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine) ei
ole andnud soovitud tulemust.
Primaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine täiendavalt
dieedile patsientidel, kellel on
mõõdukas või raske hüperkolesteroleemia ja esimese
kardiovaskulaarse sündmuse kõrge risk (vt lõik
5.1).
Sekundaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine
müokardiinfarkti või ebastabiilse
stenokardia anamneesiga patsientidel, kellel on kolesteroolisisaldus
veres normaalne või suurenenud,
täiendavalt muude riskifaktorite korrigeerimisele (vt lõik 5.1).
Transplantatsioonijärgselt
Transplantatsioonijärgse hüperlipideemia vähendamine patsientidel,
kes saavad immunosupressiivset
ravi pärast organtransplantatsiooni (vt lõigud 4.2, 4.5 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Enne ravi alustamist pravastatiiniga tuleb välistada
hüperkolesteroleemia sekundaarsed põhjused ning
patsient tuleb viia tavapärasele lipiidide sisaldust langetavale
dieedile, mis peab jätkuma paralleelselt
raviga.
Pravastatiinnaatrium tuleb manustada suukaudselt üks kord
ööpäevas, eelistatult õhtul, kas koos
toiduga või ilma.
Hüperkolesteroleemia: Soovitatav annus on 10…40 mg üks kord
ööpäevas. Ravivastus ilmneb
ühenädala jooksul ning manustatud annuse täielik toime