Tylo-Suscit 100% Kompaktat

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC kanuni:

QJ01FA90

INN (Jina la Kimataifa):

Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser

Tungo:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 1000 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Kundi la matibabu:

Henne, jung; Schwein; Küken; Huhn, zur Zucht; Truthuhn

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2013-12-13

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Tylo-Suscit 100% Kompaktat
1000 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylo-Suscit 100% Kompaktat
1000mg/g Granulat für Schweine, Hühner, Puten
Tylosintartrat für Tiere
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Granulat enthält:
_Wirkstoffe:_
Tylosintartrat für Tiere
1000 mg
entsprechend 924 mg Tylosin
(924 I.E./mg)
Fast weißes bis schwach gelbes Granulat.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Schwein, Huhn
(Hühnerküken, Legehenne,
Zuchthenne, Junghenne), Pute:
Schwein:
- Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch
Mycoplasma
hyopneumoniae und Mycoplasma hyorhinis.
- Behandlung der Porcinen Intestinalen Adenomatose (PIA oder Ileitis),
hervorgerufen durch
Lawsonia intracellularis.
Huhn (Hühnerküken, Legehenne, Zuchthenne, Junghenne):
- Zur Behandlung der chronischen Atemwegserkrankung (CRD)
hervorgerufen durch
Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
- Zur metaphylaktischen Behandlung der nekrotisierenden Enteritis
(NE), hervorgerufen
durch Clostridium perfringens. wenn die Erkrankung in der Gruppe/Herde
nachgewiesen
wurde.
Pute:
- Zur Behandlung der infektiösen Sinusitis, hervorgerufen durch
Mycoplasma gallisepticum.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, bei denen eine Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin oder
anderen Makroliden bekannt ist.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber Tylosin oder
Kreuzresistenz gegen
andere Makrolide (MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer
Woche zuvor mit Tylosin-
empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen.
Nicht

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylo-Suscit 100% Kompaktat
1000 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tylosintartrat für Tiere
1000 mg
entsprechend 924 mg Tylosin
(924 I.E./mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
Fast weißes bis schwach gelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Schwein, Huhn (Hühnerküken, Legehenne, Zuchthenne, Junghenne), Pute
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Schwein, Huhn
(Hühnerküken,
Legehenne, Zuchthenne, Junghenne), Pute:
Schwein:
- Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch
Mycoplasma
hyopneumoniae und Mycoplasma hyorhinis.
- Behandlung der Porcinen Intestinalen Adenomatose (PIA oder Ileitis),
hervorgerufen
durch Lawsonia intracellularis.
Huhn (Hühnerküken, Legehenne, Zuchthenne, Junghenne):
- Zur Behandlung der chronischen Atemwegserkrankung (CRD)
hervorgerufen durch
Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
- Zur metaphylaktischen Behandlung der nekrotisierenden Enteritis
(NE),
hervorgerufen durch Clostridium perfringens. wenn die Erkrankung in
der
Gruppe/Herde nachgewiesen wurde.
Pute:
- Zur Behandlung der infektiösen Sinusitis, hervorgerufen durch
Mycoplasma
gallisepticum.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht bei Tieren anwenden, bei denen eine Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin
oder anderen Makroliden bekannt ist.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber Tylosin oder
Kreuzresistenz
gegen andere Makrolide (MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer
Woche zuvor mit
Tylosin-empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei Pferden, da die Gefahr e