Ambene comp.

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Phenylbutazon-Natrium 400.mg

Mevcut itibaren:

Merckle Recordati GmbH

Farmasötik formu:

Injektionslösung und Zumischlösung

Bilgilendirme broşürü

1
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AMBENE

 COMP., DOPPELAMPULLEN
[Abb. Ampulle]
Ampullen
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Patienteninformation
Bitte aufmerksam lesen!
Zur Behandlung akuter 
Schübe rheumatischer 
Erkrankungen
[Merckle-Logo]
_____________________________
2
GEBRAUCHSINFORMATION
WICHTIGE INFORMATION, BITTE AUFMERKSAM LESEN!
MERCKLE GMBH, 89135 BLAUBEUREN 
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen _
_darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels  zu  berücksichtigen _
_haben. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
AMBENE

COMP.,
Doppelampullen
WIRKSTOFFE: Phenylbutazon-Natrium / Cyanocobalamin (Vit. B12)
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ambene

 comp. Ampulle mit Injektionslösung A (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Phenylbutazon-Natrium
400 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
o-Carbamoylphenoxyessigsäure,  Natriumsalz,  Lidocainhydrochlorid  H2O, Natriumhydroxid, 
Wasser für Injektionszwecke.
Injektionslösung B (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Cyanocobalamin (Vit. B12) 2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lidocainhydrochlorid H2O, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Ambene

 comp., Doppelampullen (Injektionslösung A und B) ist in Originalpackungen zu 1 
Ampullen-Paar, 3 Ampullen-Paaren und 10 Ampullen-Paaren erhältlich.
ENTZÜNDUNGS- UND SCHMERZHEMMENDES ARZNEIMITTEL
HERSTELLER UND PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Telefon: [phone]
Werk Ulm, Postfach 1780, 89007 Ulm, Telefon: [phone], Fax: [phone]
3
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute  Schübe  von  Morbus  Bechterew  (Spondylitis  ankylosans),  akute  Schübe  von 
chronischem Gelenkrheumatismus (primär chronisc

Ürün özellikleri

1
Fachinformation
Ambene

 comp.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Ambene

 comp., Fertigspritze
Ambene

 comp., Doppelampulle
Wirkstoffe: Phenylbutazon-Natrium / Cyanocobalamin (Vit. B
12
)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT 
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE 
Antiphlogistikum/Analgetikum
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 
-ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Fertigspritze/ Ampulle mit Injektionslösung A (2ml) enthält:
400 mg Phenylbutazon-Natrium (entspr. 373,40 mg Phenylbutazon)
-SONSTIGE BESTANDTEILE:
o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Natriumsalz, Lidocainhydrochlorid 1 H2O, 
Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
-ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Fertigspritze/ Ampulle mit Injektionslösung B (1ml) enthält:
2,5 mg Cyanocobalamin (Vit. B12)
-SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lidocainhydrochlorid 1 H2O, Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE 
- Akute Schübe von Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans), 
- akute Schübe der chronischen Polyarthritis,
- Gichtanfall.
- Die  Anwendung  von  Ambene

  comp.,  Fertigspritze  und  Ambene

  comp., 
Doppelampullen  sollte  grundsätzlich  nur  erfolgen,  wenn  andere  therapeutische 
Maßnahmen,  einschließlich  anderer  nicht-steroidaler  Antiphlogistika,  unzureichend 
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Fachinformation
Ambene

 comp.
gewirkt haben. Angesichts der vielfältigen möglichen Nebenwirkungen und Interaktionen 
ist eine besonders strenge Indikationsstellung erforderlich. 
5.
GEGENANZEIGEN 
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- bei Blutbildungsstörungen (auch in der Vorgeschichte)
- bei Überempfindlichkeit gegenüber Pyrazolon-Derivaten und Lidocain
- bei Kindern unter 14 Jahren
- während der Schwangerschaft und Stillzeit (s.a. Ziff. 14)
Dieses  A