Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diméticone qsp 10 ml
NOVARTIS PHARMA SAS
S01XA
diméticone qsp 10 ml
qsp 10 ml
Collyre
> diméticone qsp 10 ml
ophtalmique
1 flacon(s) de 10 ml
Autres medicaments ophtalmologiques
Autres médicaments ophtalmologiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques - code ATC : S01XACe médicament est utilisé comme lubrifiant de la surface oculaire.
307 559-9 ou 34009 307 559 9 0 - 1 flacon(s) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2018;
Abrogée le 13/05/2019
1993-03-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017 Dénomination du médicament OPHTASILOXANE, collyre Diméticone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OPHTASILOXANE, collyre et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPHTASILOXANE, collyre ? 3. Comment utiliser OPHTASILOXANE, collyre ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OPHTASILOXANE, collyre ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OPHTASILOXANE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques - code ATC : S01XA Ce médicament est utilisé comme lubrifiant de la surface oculaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OPHTASILOXANE, collyre ? N’utilisez jamais OPHTASILOXANE, collyre : · si vous êtes allergique à la diméticone. Avertissements et précautions Ne pas injecter. Ne pas avaler. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OPHTASILOXANE, collyre. · Utilisez OPHTASILOXANE, collyre uniquement en gouttes pour les yeux. · Si vous avez ou pensez que vous pourriez avoir un ulcère cornéen, demandez conseil à votre médecin. · Utilisez ce médicament au Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OPHTASILOXANE, collyre 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diméticone.................................................................................................................... q.s.p. 10 ml 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre. Flacon compte-gouttes de 10 ml. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Prévention des adhérences conjonctivales et cornéo-conjonctivales (symblépharon). · Traitement d’appoint des brûlures oculopalpébrales, thermiques, caustiques et photo-traumatiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Une goutte 1 à 6 fois par jour. Commencer par une forte posologie, ramener à 1 à 2 instillations quotidiennes après quelques jours. Population pédiatrique Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Voie locale. En instillation oculaire. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pour usage oculaire uniquement. L’huile de silicone pouvant gêner la cicatrisation épithéliale dans certaines affections, son utilisation dans les ulcérations cornéennes prolongées doit être faite avec prudence. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune interaction n’a été décrite. En cas d’utilisation de plusieurs médicaments administrés par voie oculaire, les instillations doivent être espacées d’au moins 5 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de la diméticone chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effet nocif direct ou indirect en lien avec une toxicité sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3). Par précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’OPHTASILOXANE, collyre pendant la grossesse. Allaitement L Belgenin tamamını okuyun