Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PRAVASTATINA SODICA
RATIOPHARM ITALIA Srl
C10AA03
COMPRESSE
"20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Agente ipolipemizzante, riduttore del colesterolo e dei trigliceridi,inibitore dell'HMG-CoA riduttasi. INDICAZIONI Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (per es. esercizio fisico, riduzione delpeso corporeo) sia risultata inadeguata. Riduzione della mortalita' e della morbilita' cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia damoderata a grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, inaggiunta alla dieta. Riduzione della mortalita' e della morbilita' cardiovascolari in pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o angina pectoris instabile e con livelli normali o elevati di colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. Riduzione dell'iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d'organo solido. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Epatopatie in fase attiva inclusi innalzamenti persistenti di natura non accertata delle transaminasi sieriche eccedenti 3 volte i limiti superiori della norma. Gravidanza e allattamento. POSOLOGIA Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse cause secondarie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti a dieta standard ipolipemizzante da continuare durante il trattamento. E' somministrata per bocca una volta al giorno, preferibilmente la sera, con o senza cibo. Ipercolesterolemia: l'intervallo di dosaggio raccomandato e' 10- 40 mg in unica somministrazione giornaliera. La risposta terapeutica si evidenzia entro una settimana ed il pieno effetto diuna determinata dose si ottiene entro quattro settimane, percio' si Belgenin tamamını okuyun
1 di 3 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PRAVASTATINA ratiopharm ® 10/20/40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10, 20 o 40 mg di pravastatina sodica Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 10 mg: compressa di forma oblunga, biconvessa, di colore giallo con linea di frattu- ra su entrambe le facce e l’impressione “10” su una di esse. 20 mg: compressa di forma oblunga, biconvessa, di colore giallo con linea di frattu- ra su entrambe le facce e l’impressione “20” su una di esse. 40 mg: compressa di forma oblunga, biconvessa, di colore giallo con linea di frattu- ra su entrambe le facce. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERCOLESTEROLEMIA Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiun- ta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (per es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata. PREVENZIONE PRIMARIA Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolari in pazienti con ipercole- sterolemia da moderata a grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1). PREVENZIONE SECONDARIA Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolari in pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o angina pectoris instabile e con livelli normali o elevati di colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio (vedere paragrafo 5.1). POST-TRAPIANTO Riduzione dell’iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a terapia immuno- soppressiva a seguito di trapianto d’organo solido (vedere paragrafi 4.2, 4.5 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse cause seconda- rie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti a dieta standard ipolipe- mizzante Belgenin tamamını okuyun