ANGELIQ 1 MG/2 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

estradiol, drospirenon

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G03FA17

INN (International Adı):

estradiol, the drospireno

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

boy ve östrojen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ANGELIQ
®
1 MG/2 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 1 mg estradiol (estradiol hemihidrat
olarak), 2 mg
drospirenon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
prejelatinize mısır
nişastası,
polividon,
magnezyum
stearat,
hipromelloz,
makrogol,
talk,
titanyum
dioksit,
kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANGELIQ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANGELIQ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANGELIQ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANGELIQ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANGELIQ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ANGELIQ her bir film kaplı tablette etkin madde olarak 1 mg
estradiol, 2 mg drospirenon
olarak östrojen ve progesteron olmak üzere iki tip kadın hormonu
içermektedir. ANGELIQ,
laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir.
•
Ambalajında; bir tarafında düzgün bir altıgen içinde “DL”
baskılı, bikonveks, orta kırmızı,
ambalajında, 28 adet etkin madde içeren film kaplı tablet bulunur.
•
Menopoz döneminde, bir kadının vücut tarafından üretilen
östrojen miktarı düşer. ANGELIQ,
menopozdan sonra 1 yıldan daha uzun süre geçmiş kadınlarda,
menopoz sonrası

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANGELIQ
®
1 mg/2 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Estradiol (estradiol hemihidrat olarak) … 1 mg,
Drospirenon …… 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) …………..48.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir tarafında, düzgün bir altıgen içinde “DL” baskılı,
bikonveks, orta kırmızı, yuvarlak tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Östrojen eksikliği semptomlarına yönelik olarak menopozdan 1
yıldan daha uzun süre geçmiş
menopoz sonrası kadınlarda hormon replasman tedavisinde (HRT),
Osteoporoza yönelik ilaçları tolere edemeyen ya da bunların
kontrendike olduğu ve kırık açısından
yüksek risk taşıyan menopoz sonrası kadınlarda kırıkların
önlenmesinde kullanılır. (Bkz. Bölüm 4.4)
65 yaş üstü kadınlarda tedavi deneyimi sınırlıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Her gün bir tablet alınır.
HRT almayan ya da başka bir sürekli kombine üründen bu ilaca
geçmek isteyen kadınlar tedaviye
herhangi
bir
zamanda
başlayabilirler.
Sürekli
sekansiyel
ya
da
siklik
HRT’nin
değiştirileceği
kadınlarda
ANGELIQ
tedavisine
başlanmadan
önce
mevcut
tedavinin
halihazırdaki
siklusu
tamamlanmalıdır.
Bir tabletin unutulması durumunda mümkün olan en kısa zamanda yeni
bir tablet alınmalıdır. 24
saatten fazla gecikmenin olması durumunda ek tablet alımı gerekmez.
Çok sayıda tablet unutulması
kanamalara neden olabilir.
Postmenopozal semptomların tedavisine başlama ve devam için en
düşük etkin doz en kısa süre ile
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4)
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Her paket 28 günlük tedavi içindir. Tedavi süreklidir, bir sonraki
pakete ara vermeden geçilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
Tabletler gıda alımından bağımsız, yeterli miktarda su ile tam
olarak yutulur. Tabletler tercihen her
gün aynı saatte alınmalıdı