ETODIN 200 MG FILM TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etodolac

Mevcut itibaren:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

ATC kodu:

M01AB08

INN (International Adı):

etodolac

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-12

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALIMATI
ETODIN
200 mg
Film
Tablet
Ağızdan
alınrr.
o
Etkin
madde:
Her
film
kaplı
tablette 200
mg
Etodolak.
o
Yardımcı
maddeler:
Laktoz
anhidrat,
mikrokristal
selüloz
PH
I02,
kroskarmelloz
sodyum,
aerosil 200,
PVP
K30,
magnezyum stearat,
film
kaplama
maddesi
(Hiproksipropil
metil
selüloz,
kırmızı
demir oksit,
polietilen
glikol,
titanyum
dioksit)
Bu Kullanma
Talimatrnda:
t.
ET0DİN
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
EToDİN'i
kullunmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
ET0DİN
nasıl
kullanılır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
E
T0DİN'
in
s
ak
lanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
EToDiN
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
ETODN,
etkin
madde
olarak
etodolak
içeren
film
kaplı
tablettir.
ETODIN
iltihapla
karakterize durumların tedavisinde
kullanılan
(steorid
içermeyen antiinflamatuvar) ilaç
grubundandır.
ETODIN,
osteoartrit,
romatoid artrit, ankilozan spondilit
ve
akut
gut
artritinin
belirti
ve
bulguların tedavisi
ile,
akut
kas iskelet
sistemi
ağrı|arı,
postoperatif
(ameliyat
sonrası)
ağrı,
dismenore
(ağrılı
adet
görme)
gibi
kısa
Ve
uzun dönem ağrı tedavisinde
endikedir.
2.
EToDİN'i
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
ETODIN'i
aşağıdaki
durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Eğer;
o
EToDIN'in
herhangi
bir
bileşenine
alerjiniZvarsa,
o
Aspirin veya
EToDiN'in
dahil
olduğu
ilaç
grubundan
herhangi
bir
ilaca
(örneğin:
ibuprofen, selekoksib)
karşı
şiddetli
alerjik
reaksiyon
yaşadıysanız
(örneğin,
şiddetli
deri
döküntüsü,
kurdeşen, nefes
alma zorluğu, bronşların daralması
ile
seyreden
burun içinde
alerjiden
dolayı
oluşan
şişlik,
baş
dönmesi),
Bu ilacı
kullanmaya başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bu kullanma talimatını saklayınız.
Daha
Sonra
telçrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz'
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lafen
dohorunuzq
veya
eczacınıZa
danışınız.
o
Bu
ilaç kişisel olarak sizin için
reçete
edilmiştir
başkalarına
vermeyiniz.
o
Bu
i

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETODİN 200 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 200 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 81.30 mg laktoz anhidrat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü yazılı, kahverengi film
kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer
NSAİ
ilaçlarda
olduğu
gibi,
etodolak
ile
başlangıç
tedavisine
hastanın
cevabı
gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir
hastanın gereksinimlerine
göre ayarlanmalıdır.
Erişkin dozu günde 400 - 1200 mg arasındadır. Maximum günlük doz
1200 mg’ı aşmamalıdır.
Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla
olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış görülmüş,
serbest etodolak klerensi
değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine
bağlanmanın önemini gösterir.
Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest
etodolak metabolizması
değişmemiştir.
Bu
hasta
grubunda
genelde
doz
ayarlaması
gerekli
olmamakla
beraber,
2/14
et