FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Finasteride

Mevcut itibaren:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kodu:

D11AX10

INN (International Adı):

Finasteride

Paketteki üniteler:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Finasteride

Ürün özeti:

042138014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042138038 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042138026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042138040 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042138065 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042138053 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Finasteride Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Aurobindo Pharma Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
−
Finasteride Aurobindo Pharma Italia 1 mg compresse rivestite con film
contiene il principio attivo finasteride.
FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA DEVE ESSERE USATO ESCLUSIVAMENTE
NEGLI UOMINI.
−
Finasteride Aurobindo Pharma Italia viene usato per il trattamento
della caduta di capelli di tipo maschile (anche
conosciuta come alopecia androgenetica) in uomini di età compresa tra
i 18 e i 41 anni. Se dopo aver letto questo
foglio illustrativo ha qualsiasi domanda sulla perdita di capelli
nell’uomo, chieda al medico.
−
La caduta di capelli di tipo maschile è una condizione comune che si
ritiene causata da una combinazione di fattori
genetici e da un particolare ormone chiamato diidrotestosterone (DHT),
che contribuisce a ridurre la fase di
crescita del capello e ne causa l’assottigliamento.
−
Nel cuoio capelluto, Finasteride Aurobindo Pharma Italia riduce

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Aurobindo Pharma Italia 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 101,50 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore marrone, ottagonali,
biconvesse, con impresso ‘J’ su un lato e ‘81’
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride è indicato negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41
anni per il primo stadio dell’alopecia
androgenetica. Finasteride stabilizza il processo dell’alopecia
androgenetica. Non è stata stabilita l’efficacia
nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita
dei capelli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 compressa (1 mg) al giorno con o senza cibo.
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico curante. In genere,
prima che si possa avere evidenza di stabilizzazione della perdita dei
capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di
trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il
beneficio è consigliato l’uso continuato. Se
il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a
regredire in sei mesi e ritornano al livello di base in
9-12 mesi.
Modo di somministrazione
Le donne in gravidanza o che potrebbero esserlo non devono maneggiare
le compresse frantumate o rotte di
Finasteride a causa della possibilità di assorbimento e del
conseguente potenziale rischio per il feto di sesso
maschile (vedere 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento”). Le
compresse di Finasteride sono rivestite per
prevenire il contatto con il principio attivo nel corso della no