Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
G04CB01
Finasteride
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE
N
Finasteride
028309019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 028309021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FINASTID 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Finasteride LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Finastid e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finastid 3. Come prendere Finastid 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finastid 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FINASTID E A COSA SERVE Finastid contiene il principio attivo finasteride ed appartiene ad un gruppo di medicinali definiti inibitori dell’enzima 5α-reduttasi. Questi medicinali agiscono riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica negli uomini. Finastid è indicato per il trattamento ed il controllo dell’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna), agisce riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica ingrossata negli uomini, migliorando il flusso urinario ed i sintomi causati dall’iperplasia prostatica benigna. Finastid è destinato esclusivamente a pazienti di sesso maschile. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTID NON PRENDA FINASTID SE: - è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - è una donna; - è un bambino; - è una donna in gravidanza o se potenzialmente potrebbe essere in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finast Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finastid 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Finasteride 5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Finastid è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. Finastid può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante doxazosina (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche, _Studi clinici_). Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole. _Dosaggio nell’insufficienza renale_ Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della _clearance_ della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride. _Dosaggio negli anziani_ Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. Modo di somministrazione Uso orale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Finastid non è indicato per l'uso in donne o bambini. Finastid è controindicato in caso di: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 • Gravidanza – Uso in donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (ve Belgenin tamamını okuyun