Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ADALIMUMABE
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ADALIMUMAB
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
50 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,8 ML + 2 LEN + 1 SER + 1 AGU + 1 ADAPT - 1004101670018 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 LEN - 1004101670026 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAN APLIC X 0,8 ML + 2 LEN - 1004101670034 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2020-08-31
IDACIO (adalimumabe)_BU05 IDACIO ® (ADALIMUMABE) FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40 MG/0,8 ML IDACIO (adalimumabe)_BU05 IDACIO ® ADALIMUMABE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IDACIO ® ADALIMUMABE 40MG/0,8ML APRESENTAÇÕES: IDACIO ® (adalimumabe) solução injetável: Seringa: 40 mg em seringa com 0,8 mL de dose única pronta para uso: cada caixa contém 2 seringas pré-preenchidas prontas para uso e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. Caneta: 40 mg em caneta com 0,8 mL de dose única pronta para uso. Cada caixa contém 2 canetas e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS – IDACIO ® SERINGA E CANETA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS - IDACIO ® FRASCO AMPOLA VIA SUBCUTÂNEA COMPOSIÇÃO: Cada 1 mL de solução contém 50 mg de adalimumabe. Cada seringa e cada caneta contém: adalimumabe....................................................................................................................................... 40 mg Excipientes* qsp ..................................................................................................................................0,8 mL * cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, manitol, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de: ADULTOS: ARTRITE REUMATOIDE IDACIO ® (adalimumabe) é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada a grave que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD). IDACIO ® (adalimumabe) é destinado ao tratamento da artrite reumatoide Belgenin tamamını okuyun
IDACIO® (adalimumabe) BU05 IDACIO ® (ADALIMUMABE) FRESENIUS KABI BRASIL LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40 MG/0,8 ML IDACIO® (adalimumabe) BU05 IDACIO ® ADALIMUMABE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IDACIO ® ADALIMUMABE 40MG/0,8ML APRESENTAÇÕES: IDACIO ® (adalimumabe) solução injetável: Seringa: 40 mg em seringa com 0,8 mL de dose única pronta para uso. Cada caixa contém 2 seringas pré-preenchidas prontas para uso e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. Caneta: 40 mg em caneta com 0,8 mL de dose única pronta para uso. Cada caixa contém 2 canetas e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS – IDACIO ® SERINGA E CANETA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS – IDACIO ® FRASCO AMPOLA VIA SUBCUTÂNEA COMPOSIÇÃO: Cada 1 mL de solução contém 50 mg de adalimumabe. Cada seringa e cada caneta contém: adalimumabe.................................................................................................... 40 mg Excipientes* qsp ..............................................................................................0,8 mL * cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, manitol, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE IDACIO ® (adalimumabe) é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide (AR) ativa de intensidade moderada a grave que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD). IDACIO ® (adalimumabe) é destinado ao tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em pacientes não tratados com meto Belgenin tamamını okuyun