Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iopamidolo
BRACCO IMAGING S.P.A.
V08AB04
Iopamidol
"150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE 250 ML; "150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE 50 ML; "150 MG/ML SOLUZIONE INIE
N
Iopamidolo
024425062 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 024425252 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425326 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 500 ML VETRO TIPO I - Autorizzato; 024425237 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425225 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425086 - 200 1 F 5 ML - Revocato; 024425213 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425124 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 024425098 - 300 1 F 5 ML - Revocato; 024425201 - 300 MG/MLSOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 30 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425023 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 024425148 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 024425100 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425035 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 024425163 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024425151 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024425047 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 024425264 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425276 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425074 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 024425175 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425112 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425050 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 024425187 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425199 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 250 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425249 - 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 30 ML VETRO TIPO II - Revocato; 024425011 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 024425136 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 024425314 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 500 ML VETRO TIPO I - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IOPAMIRO 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE iopamidolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Iopamiro e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Iopamiro 3. Come le verrà somministrato Iopamiro 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Iopamiro 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È IOPAMIRO E A COSA SERVE Iopamiro è un mezzo di contrasto contenente iodio. Il principio attivo di Iopamiro è iopamidolo. Iopamiro viene utilizzato a scopo diagnostico, durante un esame radiologico, poiché assorbendo i raggi X consente al medico una maggiore visualizzazione dei vasi sanguigni, delle vie urinarie, delle articolazioni, del canale vertebrale e degli organi sottoposti all’esame radiologico e di riconoscere con maggiore chiarezza sia le strutture normali sia eventuali processi patologici presenti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO IOPAMIRO NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO IOPAMIRO SE - è allergico allo iopamidolo, ad altri mezzi di contrasto simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - ha un’infiammazione acuta dei genitali, è se è in gravidanza, accertata o presunta, in quanto in questo caso non deve sottoporsi ad indagini radiologiche dell’apparato genitale (isterosalpingografia) (vedere paragrafo 2. Gravidanza e allattamento) - deve ripetere, in breve tempo, l’esame radiologico con Iopamiro nello spazio intratecale (spazio attor Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IOPAMIRO 150 mg/ml Soluzione iniettabile IOPAMIRO 200 mg/ml Soluzione iniettabile IOPAMIRO 300 mg/ml Soluzione iniettabile IOPAMIRO 370 mg/ml Soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IOPAMIRO 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIRO 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Principio attivo IOPAMIDOLO pari a IODIO 306,2 mg/ml 150,0 mg/ml 408,2 mg/ml 200,0 mg/ml 612,4 mg/ml 300,0 mg/ml 755,3 mg/ml 370,0 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa, limpida, in fiale o flaconi di vetro trasparente CONTENUTO DI IODIO CONTENUTO DI IOPAMIDOLO PH VISCOSITÀ CP DENSITÀ VALORI OSMOMETRICI A 37°C mg I/ml mg/ml 20°C 37°C 20°C 37°C Osmolalità (osmol.kg -1 ) Π (atm) 150 306,2 7±0,5 2,3 1,5 1,170 1,160 0,342 8,7 200 408,2 7±0,5 3,3 2,0 1,223 1,216 0,413 10,5 300 612,4 7±0,5 8,8 4,7 1,335 1,328 0,616 15,7 370 755,3 7±0,5 20,9 9,4 1,415 1,405 0,796 20,3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mezzo di contrasto idrosolubile non ionico per uso diagnostico. NEURORADIOLOGIA - Mieloradicolografia - Cisternografia e Ventricolografia ANGIOGRAFIA - Arteriografia cerebrale - Arteriografia coronarica - Aortografia toracica - Aortografia addominale 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - Angiocardiografia - Arteriografia selettiva viscerale - Arteriografia periferica - Flebografia ANGIOGRAFIA A SOTTRAZIONE DIGITALE (D.S.A.) - D.S.A. delle arterie cerebrali, delle arterie periferic Belgenin tamamını okuyun