KENFIX 8 MG TABLET, 14 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX05

INN (International Adı):

tiyokolsikosid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

intramuskuler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KENFİX 8 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 8 mg tiyokolşikosid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz),
mısır nişastası
,
jelatin (200
bloom) (sığır kaynaklı jelatin)
, şeker, talk, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_ _
_ _
_1. KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. KENFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. KENFİX NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. KENFİX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KENFİX, 10 ve 14 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Sarı renkli, tek tarafı
çentikli yuvarlak tabletlerdir.
Her bir tablet, 8 mg tiyokolşikosid içerir.
KENFİX esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. KENFİX,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2.
KENFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KENFİX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
:
Eğer,
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Gebelik ve emzirme döneminde

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KENFİX 8 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat
(sığır kaynaklı laktoz)
114 mg
Şeker
2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli, tek tarafı çentikli yuvarlak tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
KENFİX, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
tablet (8 mg) yani bir
günde en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır. (bkz. Bölüm 4.4)
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
KENFİX’in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZmxXZmxXYnUyM0FyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
KENFİX güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz.
Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
KENFİX’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı ol