Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ropinirol
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
N04BC04
ropinirole
Normal
ropinirole
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI REQUIP XL 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet, 4 mg ropinirole eşdeğer 4,56 mg ropinirol hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), gliserol dibehenat, mannitol, karmelloz sodyum, hidrojene Hint yağı, povidon K29-32, maltodekstrin, magnezyum stearat, susuz kolloidal silika, sarı demir oksit (E172), Opadry Bronz OY-27207 (hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol 400, gün batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110), indigo karmin alüminyum lak (E132)). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _ _ _ _1._ _ _ _REQUIP XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REQUIP XL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REQUIP XL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REQUIP XL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REQUIP XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REQUIP XL; açık kahverengi olan, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler halindedir. Tabletlerin bir yüzünde GS, diğer yüzünde WXG baskısı vardır. REQUIP XL, çocuk emniyetli bastırılarak açılan blister ambalajlarda bulunmaktadır ve her kutuda 28 tablet vardır. REQUIP XL, dopamin agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve etkin madde olarak ropinirol içerir. Dopamin ag Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REQUIP XL 4 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet, 4 mg ropinirole eşdeğer 4,56 mg ropinirol hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat: 44,04 mg (inek sütünden elde edilir.) Gün batımı sarısı FCF, alüminyum lak (E110): 1,24 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet. Açık kahverengi, kapsül şeklinde, film kaplı tabletlerdir. Tabletlerin bir yüzünde “GS”, diğer yüzünde “WXG” baskısı vardır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REQUIP XL aşağıdaki durumlarda Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir: • Levodopa başlanmasını geciktirmek için monoterapi olarak başlangıç tedavisinde • Hastalık seyri boyunca, levodopanın etkisi azaldığında veya tutarsız hale geldiğinde ve terapötik etkide dalgalanmalar meydana geldiğinde (“doz sonu” veya “on-off” tip dalgalanmalar) levodopa ile kombinasyon halinde 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: YETIŞKINLER: Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması önerilmektedir. Başlangıç titrasyonu: Ropinirol uzatılmış salımlı tabletin başlangıç dozu ilk hafta için günde bir kere 2 mg’dır; doz, ikinci haftadan itibaren günde bir kere 4 mg’a yükseltilmelidir. Ropinirol uzatılmış salımlı tablet için günde bir kere 4 mg dozda terapötik yanıt görülebilir. Terapötik rejim: Hastalarda tedavi, semptomatik kontrol sağlayan en düşük ropinirol uzatılmış salımlı tablet dozu ile sürdürülmelidir. Günde bir kere 4 mg ropinirol uzatılmış salımlı tablet dozu ile yeterli semptomatik kontrolün sağlanamadığı veya sürdürülemediği durumlarda, günlük doz haftalık olarak veya daha uzun 2 bir süre aralığında 2 mg artırılarak, günde bir kez 8 mg ropinirol uzatılmış salımlı tablet dozuna yükseltilebilir. Günde bir kere 8 mg ropinirol uzat Belgenin tamamını okuyun