URFETEM 500 MG KAPSUL (16 KAPSUL)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiamfenikol

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01BA02

INN (International Adı):

tiamfenikol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

thiamphenicol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1997-05-06

Bilgilendirme broşürü

1/6
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
URFETEM
500
MG
KAPSÜL
AĞIZDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 500 mg tiamfenikol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, eritrosin, indigo karmin,
siyah
demiroksit, titanyum dioksit ve jelatin (sığır kaynaklı) bulunur.
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_URFETEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_URFETEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_URFETEM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_URFETEM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
URFETEM NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
Her URFETEM kapsül 500 mg tiamfenikol içerir.
Tiamfenikol
antibakteriyellerin
(bakterilere
karşı
etkili
ilaç,
antibiyotik)
amfenikoller
alt
grubuna dahildir.
URFETEM 16 kapsüllük Al/PVC blister ambalajlarda kullanma talimatı
ile birlikte kullanıma
sunulmaktadır.
URFETEM
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
•
Oksijensiz
ortamda
üreyebilen
bazı
bakterilerin
(anaerobik
bakteriler)
neden
olduğu
enfeksiyonlar (örneğin, barsak enfeksiyonu ya da yumuşak doku
enfeksiyonu),
•
Ürogenital (cinsel organlar ve idrar yolları ile ilgili)
enfeksiyonlar,
2/6
•
Menenjit (beyin zarı iltihabı)
2.
URFET

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URFETEM 500 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 500 mg tiamfenikol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Açık mavi-mor sert jelatin kapsülde beyaz toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
URFETEM, tiamfenikole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyonlarda
endikedir.
•
_Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Peptostreptococcus _
ve
_Peptococcus_
’un neden olduğu
anaerobik enfeksiyonlarda,
•
_Escherichia coli_
’nin neden olduğu kronik bakteriyel prostatit olgularında,
•
_Haemophilus ducreyi_
’nin neden olduğu şankroid olgularında,
•
_Neisseria gonorrhoeae_
’nın neden olduğu komplike olmamış ürogenital gonore
olgularında,
•
_Gardnerella vaginalis_
’in neden olduğu jinekolojik enfeksiyonlarda,
•
_Haemophilus influenzae_
’nın neden olduğu menenjit olgularında,
•
_Staphylococcus _
_epidermidis _
ve
_Ureaplasma _
_urealyticum_
’un
neden
olduğu
gonokokkal
olmayan üretrit olgularında.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart pozoloji günde 1,5 g’ dır. Her 8 saatte bir kapsül
uygulanır.
Tifo ve diğer salmonellozlarda ilk 7 gün için doz 3 g/gün’e (her
8 saatte 1 g) kadar arttırılabilir.
Devamında her 8 saatte bir 500 mg kullanılır.
Komplike olmayan akut gonore tedavisinde tek doz 2,5 g uygulanması
önerilir.
2/8
UYGULAMA ŞEKLI:
Bir miktar su ile beraber ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur.
Kreatinin klerensi 30-60 mL/dak. olanlarda günde 2 kez 500 mg
tiamfenikol, kreatinin klerensi
10-30 mL/dak. olanlarda günde 1 kez 500 mg tiamfenikol kullanılmalı
veya kreatinin klerensine
göre doz aralığı uzatılmalıdır. Terapötik doz aşağıdaki
tabloya göre ayarlanmalıdır:
Kreatinin klerensi