Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
FALQUI PRODOTTI FARMACEUTICI S.R.L
M02AC
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
POM 150 G; POM.100G; POMATA 50 G; UNGUENTO TUBO IN ALLUMINIO DA 50 G
N
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
003960010 - POMATA 50 G - Revocato; 003960034 - POM 150 G - Revocato; 003960022 - POM.100G - Revocato; 003960046 - UNGUENTO TUBO IN ALLUMINIO DA 50 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO BALSAMO ITALSTADIUM PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che si può usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. - Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista - Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BALSAMO ITALSTADIUM. COMPOSIZIONE 100 g di pomata contengono: Principi attivi:Metile salicilato g 24; (-) Mentolo g 3,75; Canfora racemica g 1,45; Clorobutanolo emidrato g 0,02. Eccipienti: Vaselina q.b. 100 g. COME SI PRESENTA Balsamo Italstadium si presenta in forma di pomata, confezionata in tubi di alluminio da 50 g. CHE COSA E’ Balsamo Italstadium è un preparato ad uso topico (che si usa in applicazioni esterne) i cui principi attivi, in associazione, esplicano un’attività analgesica (antidolorifica) locale. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A. Via Fabio Filzi, 8 – Milano PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE MONTEFARMACO S.p.A. – Pero (Milano) PERCHE’ SI USA Balsamo Italstadium si usa come coadiuvante negli stati dolorifici di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie). Tale azione consente un ampio campo di applicazione. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO In caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (salicilati). Non si deve applicare su zone di pelle Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pe Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO BALSAMO ITALSTADIUM 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BALSAMO ITALSTADIUM pomata 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di pomata contengono: Principi attivi: Metile salicilato g 24; (-)Mentolo g 3,75; Canfora racemica g 1,45; Clorobutanolo emidrato g 0,02. Eccipienti: vaselina q.b. a 100 g 3. FORMA FARMACEUTICA Pomata da 50 g 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni distorsioni, strappi muscolari, lombalgie). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Due o tre frizioni al giorno. Usare nelle 24 ore quantità minime, non superare mai quantità superiori a 20 grammi. Balsamo Italstadium è controindicato nei bambini fino a 3 anni di età (vedere paragrafo 4.3). La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere. Bambini al di sotto dei 3 anni di età. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Non utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose. Non usare nelle 24 ore una quantità di pomata superiore a 20 grammi. L’uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio _canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, _ _terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina _(a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in par Прочитайте повний документ